中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化

オンライン開催

開催日

2022年3月23日(水) 10時30分～ 17時00分

修得知識

mRNAやsiRNAなどの分子を医療に生かす上で有用な脂質ナノ粒子 (LNP) の概念
脂質ナノ粒子 (LNP) を形成する脂質材料のデザイン
核酸医薬品・ペプチド医薬品に関する基礎・現状
核酸医薬品・ペプチド医薬品を医薬品として成功させるためのDDS技術
高分子を利用したDDSの基礎知識と設計理論
バイオ医薬品 (中分子・高分子医薬品) のDDSの設計理論
バイオ医薬品 (中分子・高分子医薬品) のDDSの評価法

プログラム

第1部核酸・mRNAのDDS技術としてのLNP

(10:30〜12:00)

　個々の患者の遺伝子を迅速に解析できるようになった現在、遺伝子治療や核酸創薬は、これらのゲノム情報を迅速に医療に生かすことができる創薬モダリティーとして期待されている。特にmRNAは、ワクチン (がんや感染症) や単一遺伝子疾患に対する治療に応用されている。
　本講座では、特にRNA創薬を加速する上で重要な役割を果たす脂質ナノ粒子 (LNP) 型DDS技術について、その分子デザインなどを概説する。
　本講演の中では、随時、講演者が開発している脂質材料 (ssPalm) についての紹介や、これらを用いて研究を進めてきた実施例・研究・経験等について、話題として挿入いたします。

遺伝子・核酸創薬の概説
1. 遺伝子・核酸モダリティーの現状
2. mRNA創薬のメリット
3. mRNAの構造と品質制御
RNA送達技術としての脂質ナノ粒子 (LNP)
1. LNP技術の変遷
2. mRNA搭載LNPを利用したワクチン技術
3. mRNA搭載LNPの体内動態 (静脈内投与)
LNPの製剤技術と課題
1. Microfluidicsを用いたナノ粒子製造技術
2. RNA製剤における安定性の課題
3. RNA製剤の構造
RNA搭載LNPの今後
1. 標的化技術
2. 免疫寛容制御技術等への応用

質疑応答

第2部中分子医薬品 (核酸医薬品・ペプチド医薬品) におけるDDS技術と製剤化

(12:45〜14:45)

　核酸医薬品やペプチド医薬品は、新しい創薬モダリティとして注目を集めている中分子医薬品である。低分子医薬品や高分子医薬品にはない特徴を有しているものの解決すべき問題も抱えている。
　本セミナーでは、化学的ならびにデリバリーツールの観点から、中分子医薬品の問題点を解決するDDS技術について紹介する。

中分子医薬品について
1. 中分子医薬品の基礎と背景
2. 低分子医薬品・高分子医薬品との比較
3. 中分子医薬品の問題点
4. ドラッグデリバリーシステム
核酸医薬品について
1. 核酸医薬品の分類
2. 実用化されている核酸医薬品
3. 核酸医薬品の問題点
4. 核酸医薬品の化学的アプローチ
5. 核酸医薬品のデリバリーツール
ペプチド医薬品について
1. ペプチド医薬品の歴史
2. 開発中のペプチド医薬品
3. ペプチド医薬品の問題点
4. ペプチド医薬品の化学的アプローチ
5. ペプチド医薬品のデリバリーツール
6. 細胞内デリバリーツールとして機能する中分子ペプチド

質疑応答

第3部高分子・中分子医薬品におけるDDS/ナノマシン技術と実用化

(15:00~17:00)

　近年、近年、疾患ニーズの増加に伴って、核酸、ペプチド、タンパク質、ウイルス等、医薬シーズが実に多様化し、これらはモダリティ創薬と呼ばれ、これからの医薬品の潮流をなすものと期待されているが、その実用化には有効性・安全性を向上させるためのデリバリー (DDS) 技術が必要不可欠である。
　本講座では、悪性腫瘍を対象疾患として、これらのバイオ医薬の安全性と有効性を高めるためのドラッグデリバリーシステム (DDS) の基礎と応用について概説する。

高分子を利用したDDSの基礎知識と設計理論
1. DDSの基礎
2. 先端ナノバイオテクノロジーのための精密合成高分子
3. 水溶性高分子
  - ポリエチレングリコール
  - ポリベタイン
  - ポリオオキサゾリン等
4. ブロック共重合体
5. 高分子ミセル、リポソーム、脂質ナノ粒子 (LNP)
DDSによるがん標的治療における課題
1. 悪性腫瘍の特性とDDS設計
  - 個体差
  - 微小環境
2. 個別化医療とDDS
3. DDSのコンパニオン診断
バイオ医薬品 (中分子・高分子医薬品) のDDS
1. バイオ医薬品のためのDDS設計理論
2. 核酸・ペプチド医薬のDDSの実例
3. タンパク質医薬のDDSの実例
4. ウイルスベクターのDDSの実例
5. その他の例
  - ワクチン
  - エクソソーム等
DDS (ナノマシン) と医療機器との融合
1. ナノマシンによる体内病院
2. イメージング
3. 物理エネルギー治療
  - 光線力学治療
  - ホウ素中性子捕捉治療
4. まとめ:ナノマシンが拓く未来医療

質疑応答

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講師

秋田英万氏
東北大学大学院薬学研究科

教授
大庭誠氏
京都府立医科大学大学院医学研究科

教授
西山伸宏氏
東京工業大学資源化学研究所

教授

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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開始日時		開催方法
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2025/1/6	改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫)	オンライン
2025/1/6	中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進	オンライン
2025/1/6	EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎	オンライン
2025/1/7	医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略	オンライン
2025/1/8	アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い	オンライン
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2025/1/8	薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント	オンライン
2025/1/9	注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法	オンライン
2025/1/9	承認申請・メディカルライティングコース	オンライン
2025/1/9	CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング	オンライン
2025/1/9	原薬GMP基礎講座	オンライン
2025/1/10	NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識	オンライン
2025/1/10	インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ	オンライン
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