技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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ラボと現場の製造設備機器の違いを理解して、ラボで製造現場をつなぐスケールアップシミュレーション及びラボで製造現場を再現するスケールダウンシミュレーションの実施方法の解説、ラボでのデータ取りと製造設備の選択と操作法の検討、操作パラメータの最適化とパラメータの設定方法の考え方、スケールアップ時のスケールに合わせた示強的操作パラメータである撹拌数と熱媒・冷媒温度の予測計算、品質リスクアセスメントの実施、スケールアップ製造時の失敗から学ぶ (実例)。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/5/26 | 医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 | オンライン | |
| 2026/5/26 | 原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 | オンライン | |
| 2026/5/26 | (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 | オンライン | |
| 2026/5/26 | 医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 | オンライン | |
| 2026/5/26 | 医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント | オンライン | |
| 2026/5/26 | 化学プロセスのコスト計算とコスト削減のポイント | オンライン | |
| 2026/5/26 | CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 熱対策技術 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 反応工学の基礎から学ぶ各種反応器の合理的な設計と工業化・スケールアップにおけるポイント | オンライン | |
| 2026/5/27 | バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 | オンライン | |
| 2026/5/27 | GMP工場の設備設計および維持管理のポイント | オンライン | |
| 2026/5/27 | Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 | オンライン | |
| 2026/5/27 | データセンタの熱マネジメントと廃熱利用技術 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 撹拌・混合の基礎とスケールアップ | オンライン | |
| 2026/5/27 | 医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 医薬品の国内・国際輸送時に欠かせないGDPの要点と保管・温度管理の実務ノウハウ | オンライン | |
| 2026/5/28 | PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 | オンライン | |
| 2026/5/28 | 医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 | オンライン | |
| 2026/5/28 | CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 | オンライン |