技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品ライセンスにおける契約交渉ノウハウ

Zoomを使ったライブ配信セミナー

医薬品ライセンスにおける契約交渉ノウハウ

～成功事例・失敗事例から学ぶ～
オンライン 開催 演習付き
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

開催日

  • 2020年11月13日(金) 10時30分 ～ 16時30分

修得知識

  • 契約の基礎から応用知識
  • 契約書の起案・修正時のチェックポイント
  • 契約交渉のコツ、ノウハウ、実践的なスキル

プログラム

　講師は、民間企業 (グローバル製薬企業) とアカデミア (国立/私立大学) との双方の組織で30年近く、知財および産学官連携活動を担ってきました。医薬業界は勿論、医薬以外の異業種との連携も含め、共同研究、技術・製品のライセンス、DD、M&A、係争訴訟等で、契約交渉を多数担当した後、大学に移り、アカデミア発の研究成果の企業への導出を成功させるべく、知財戦略や契約実務を担当してきました。企業や大学等とのコラボレーションを多数推進してきた実体験を踏まえ、研究開発から事業化における連携、契約交渉において、企業、ベンチャー、アカデミアそれぞれが、どんな点を重視しているか、また、様々な成功例・失敗例をベースに、難局を如何に乗り越えるか等、基礎から実践まで事例を交えて分かり易く解説します。
　具体的には、

  • 「どこをどうチェックしたらよいか分からない」等の、契約書に対する苦手意識を克服し、実際に活用できる幅広い知識とスキルを習得戴くことにフォーカスします。共同研究やライセンス等の契約実務についてエッセンスを1日でコンパクトかつ体系的に整理し、対応能力を身につけて戴く講座です。
  • 医薬・バイオ分野特有のポイントは勿論、企業とアカデミアの両者の目線で、分野を問わず広く実務に生かせる契約書のチェックポイントや交渉のコツ・ノウハウを紹介します。
  • 企業、大学、特許/法律事務所等においてライセンス実務 に携わる方々だけでなく、研究開発、戦略企画、事業開発その他、幅広い分野の皆様の業務にも活用戴けるものと信じ願っております。
  1. はじめに ～ライセンス契約の意義
  2. 医薬・バイオ分野のライセンスの特徴と戦略
    1. 医療分野のビジネスの特徴
    2. 特許戦略とライセンス
    3. なぜライセンスなのか (契機・2つの目的)
    4. 企業理念・戦略にもとづくライセンス
    5. 医薬品業界におけるライセンス現況
    6. 医薬品ライセンス戦略 (⇒他の業界/分野にも生かせる)
    7. 具体的事例紹介 ～成功事例・失敗事例から学ぶ
    8. ミニ演習問題 (ケース・スタディ)
  3. ライセンスにおける様々な契約
    1. 秘密保持契約 (CDA/NDA)
    2. サンプル提供契約、有体物移転契約 (MTA)
    3. フィージビリティ・スタディー (FS) 契約
    4. オプション契約
    5. ライセンス契約
    6. 共同出願契約
    7. 共同研究 (開発) 契約
    8. LOI (Letter of Intent) 、覚書、タームシート (Term Sheet)
  4. 契約書は、ここを、このようにチェックする
    • 演習課題1.「秘密保持契約書 (CDA) 」
    • 演習課題2.「特許ライセンス契約書」
  5. 産学連携を上手く進めるために
    1. 産と学の共同研究、何が問題・なぜ上手く進められないのか?
    2. アカデミアとの共同研究を進める際の留意点
      • 不実施補償
      • 職務発明規定
      • 学生/研修生の扱い
      • 成果の外部発表 etc.
  6. デュー・デリジェンス (DD) ～開発品導入、M&A
    1. DDプロセス全体の流れとポイント概要
    2. 費用を必要最小限に抑え、最大の効果を得るには
    3. 代理人事務所 (弁護士) を上手く選び活用するには
    4. 情報リークを防ぐ
    5. 受領した秘密情報の管理のコツ
    6. DDにおける具体的な作業ポイント
    7. 売り手側と買い手側、各立場で留意すべきリスクと対策
    8. Change of Control 条項
  7. 契約交渉のポイントあれこれ ～事例紹介
    1. Firewall という手段
    2. 中国企業相手の契約～中国特有のリスクへの対策
    3. 異業種と共同研究/開発する際に遭遇する問題
    4. 交渉のノウハウ、コツ あれこれ20選
ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 ミーティングテスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。電子媒体での配布はございません。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/11/20 QMS文書の作成、管理、DI対応 オンライン
2026/11/20 無菌医薬品 GMP入門 東京都 会場・オンライン
2026/11/20 遺伝子治療・細胞治療の最新市場動向と開発戦略策定 オンライン
2026/11/20 原薬の期限管理と適正運用の実務 オンライン
2026/11/24 RWD / RWE利活用 (2日間) オンライン
2026/11/24 医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 オンライン
2026/11/24 無菌医薬品 GMP入門 オンライン
2026/11/24 コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 オンライン
2026/11/24 薬物特性に応じた製剤設計戦略と処方・剤形変更に伴う生物学的同等性試験回避の判断基準 オンライン
2026/11/24 薬物特性に応じた製剤設計戦略と処方・剤形変更に伴う生物学的同等性試験回避の判断基準 オンライン
2026/11/24 研究成果の製品化を必達させる産学連携の企画・実践ノウハウ オンライン
2026/11/24 生成AIを活用した特許調査の実務 オンライン
2026/11/25 GMP査察を見据えたサイトマスターファイル (SMF) ・バリデーション文書の作成実務 オンライン
2026/11/25 医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 オンライン
2026/11/25 医薬品試験におけるLIMSの導入、運用、DI確保 オンライン
2026/11/26 抗体医薬・ADCをはじめとするバイオ医薬品の品質特性解析と規格及び試験方法 東京都 会場・オンライン
2026/11/26 国際共同治験における国内第I相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方 オンライン
2026/11/26 米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 オンライン
2026/11/26 事業性評価における感度分析ノウハウ オンライン
2026/11/26 医薬品生産設備の機器洗浄 & 洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築 オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/31 研究開発テーマの評価と中止/撤退判断の仕方
2021/3/31 経営・事業戦略に貢献する知財価値評価と効果的な活用法
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版)
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/7/28 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2019/4/1 軸受の保持器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
ページのトップヘ