技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方
分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方
～分析法バリデーションの統計解析を解きほぐす～
東京都 開催
会場・オンライン 開催
PC実習付き
デモ付き
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。
開催日
- 2020年5月22日(金) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 分析法バリデーションに必要な統計の基礎
- 併行精度、真度、室内再現性、直線性の評価方法と考察のポイント
- 併行精度、真度、室内再現性を組み合わせた実験計画
- 分析誤差の許容範囲、規格値の妥当性に関する考え方
プログラム
分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。統計は数式で理解するよりも、その概念をイメージすることが大切であり、イメージが理解できれば余程の専門家でない限り数式の理解は重要ではありません。そこで、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を加えて議論をしていきたいと思います。
- 分析法バリデーションに必要な統計の基礎
- 正規分布と標準偏差
- 統計的な距離 (規準化) と偏差値
- 信頼区間の本当の意味合い – 「真の値を含む確率と言うけれど・・・」
- ばらつきのばらつき – 標準偏差の信頼区間
- 一元配置分散分析
- 相関係数
- 回帰分析
- 分析法バリデーションへの応用
- 併行精度の求め方、あれこれ
- 真度を複数の濃度で求めたときの解析
- 真度と併行精度を同時に求める実験計画
- 室内再現性の求め方、あれこれ – 「分散分析を科学する」
- 室内再現性と併行精度を同時に求める実験計画
- 室内再現性の構成要素を分解する
- 室内再現性の信頼区間
- 枝分かれデザイン、どんな時に役に立つのか?
- 相関と回帰 (似て非なるもの)
- 相関を科学する
- 回帰を科学する
- 直線性の評価方法 (相関係数の落とし穴)
- 回帰診断
- 変数変換の考え方
- 検出限界 (3.3σ/Sの意味合い)
- 定量限界
- 頑健性
- 統計と固有技術
- 特論
- Satterthwaiteの等価自由度
- 分析誤差の許容範囲
- 規格値の妥当性
- 室内再現性の目標値
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,500円 (税別) / 52,250円 (税込)
複数名
:
25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)
受講にあたってパソコン持参のお願い (必須ではございません)
本セミナーは講演中にExcel実習を行う箇所がございます。参加される際にPCをご持参いただけるとより理解度が深まります。
なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。
PC持参の場合は、Excelにアドインオプションでデータ分析を組み込んできて下さるようお願い申しあげます。
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/6/25 | 集計・分析・可視化がすぐできる「モダンExcel」入門 (後編) | オンライン | |
| 2025/6/25 | 医薬品 洗浄バリデーションセミナー | オンライン | |
| 2025/6/26 | 医薬品売上予測でのExcel活用テクニック | オンライン | |
| 2025/6/26 | 最適解を効率的に導く統計的組合せ最適化:実験計画法とExcelでできる人工知能を併用する汎用的インフォマティクス:非線形実験計画法 | オンライン | |
| 2025/6/26 | 再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 | オンライン | |
| 2025/6/26 | 集計・分析・可視化がすぐできる「モダンExcel」入門 (前編 + 後編) | オンライン | |
| 2025/6/26 | 集計・分析・可視化がすぐできる「モダンExcel」入門 (前編) | オンライン | |
| 2025/6/26 | 集計・分析・可視化がすぐできる「モダンExcel」入門 (後編) | オンライン | |
| 2025/6/26 | 非GLP試験における信頼性確保 (レベル) | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/6/26 | QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 | オンライン | |
| 2025/6/26 | 撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで | オンライン | |
| 2025/6/26 | 医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 | オンライン | |
| 2025/6/26 | バイオ医薬品における分析法バリデーション | オンライン | |
| 2025/6/27 | 分析法バリデーションにおける統計解析の基礎 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 | オンライン | |
| 2025/6/27 | グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント | オンライン | |
| 2025/6/27 | 相分離生物学入門 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 | オンライン |