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2020年5月セミナー
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医薬品
医薬品の探索研究から承認まで
医薬品の探索研究から承認まで
~薬機法、臨床研究法等で求められる事~
オンライン 開催
医薬品
臨床研究法
薬機法 (薬事法)
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開催日
2020年5月15日(金) 10時00分
~
16時30分
プログラム
病気とクスリの歴史
薬機法について
ICHガイドラインについて
GCPとは
GCPについて
GCP監査について
品質マネジメント
GCP監査で抑えるべきポイント
GVP・GPSPとは
GVP・GPSPについて
臨床研究法について
臨床研究法に基づいた臨床研究
実務に沿った臨床研究法の解説
臨床検査値について
臨床検査値について
臨床検査値の読み方
具体的な申請業務について
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講師
村山 浩一
氏
株式会社 イーコンプライアンス
代表取締役
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主催
株式会社 イーコンプレス
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