技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
核酸医薬品の製造技術と品質管理
核酸医薬品の製造技術と品質管理
～商用レベルでの製造・高効率的な精製プロセス・LC/MSでの品質管理～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年12月20日(金) 10時00分 ～ 17時15分
プログラム
第1部. 核酸医薬品の製造技術
(2019年12月20日 10:00〜11:30)
医薬品候補化合物としてオリゴ核酸は近年益々注目を集めている。この分野の医薬品開発では、化合物製造に独自の技術やノウハウが必要となる。本セミナーでは核酸製造の概要について幅広く紹介すると共に、味の素グループが提供するオリゴ核酸のCDMOサービスを、最近の例も引用して紹介する。
- 核酸合成の歴史
- 核酸合成化学の歴史
- 固相合成法への展開
- 新たな核酸合成技術
- 商用レベルでのオリゴ核酸製造
- 様々なタイプのオリゴ核酸
- 原材料
- 製造工程
- オリゴ核酸の品質設計・管理
- おわりに
- 質疑応答
第2部. LC/MSによる核酸医薬の品質管理
(2019年12月20日 12:15〜13:45)
- 核酸医薬の構造的特徴
- LC/MSによる核酸医薬の品質管理の課題
- 課題を克服するための様々な技術
- 品質管理を補助する解析ソフトウェア
- LC/MSによる核酸医薬の品質管理の最新技術
- 質疑応答
第3部. 核酸医薬品の高効率な精製プロセス
(2019年12月20日 14:00〜15:30)
- ツインカラム連続クロマトグラフィー (MCSGP) を用いた効率的な精製プロセス
- MCSGPの原理
- 核酸医薬品へのMCSGP適用例
- 従来法との生産性比較
- 質疑応答
第4部. 核酸医薬品の製造・精製技術の特許動向
(2019年12月20日 15:45〜17:15)
- 核酸医薬品の製造・精製技術に関する特許出願の動向
- 核酸医薬品の製造・精製技術に関する登録特許の最新事例
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
60,000円 (税別) / 66,000円 (税込)
複数名
:
55,000円 (税別) / 60,500円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 55,000円(税別) / 60,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 121,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 181,500円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/8/7 | 医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 | オンライン | |
| 2024/8/7 | 医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 | オンライン | |
| 2024/8/7 | 中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 | オンライン | |
| 2024/8/7 | 医薬品 (外用剤) の開発・製剤設計のポイント | オンライン | |
| 2024/8/7 | 製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理 | オンライン | |
| 2024/8/8 | 滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) | オンライン | |
| 2024/8/8 | CSV超入門 | オンライン | |
| 2024/8/8 | バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 | オンライン | |
| 2024/8/8 | 滅菌バリデーション基礎講座 | オンライン | |
| 2024/8/8 | 次世代抗体における特許戦略の構築と新たな視点 | オンライン | |
| 2024/8/8 | バイオ医薬・DDS応用へ向けた生体機能性分子の設計と機能 | オンライン | |
| 2024/8/8 | 製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース | オンライン | |
| 2024/8/8 | 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 | オンライン | |
| 2024/8/9 | 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 | オンライン | |
| 2024/8/9 | バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 | オンライン | |
| 2024/8/9 | モノづくり企業が知っておきたい知的財産契約の基礎知識 | オンライン | |
| 2024/8/12 | 他社特許を分析して事業に役立つ強い特許を取得する権利化戦略 | オンライン | |
| 2024/8/13 | 製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 | オンライン | |
| 2024/8/13 | モノづくり企業が知っておきたい知的財産契約の基礎知識 | オンライン | |
| 2024/8/13 | 滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント | オンライン |