分析法バリデーションの統計解析専門コース

～枝分かれ型分散分析と繰り返しのある回帰分析徹底解説～

東京都開催会場開催デモ付き

概要

本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。

開催日

2019年4月23日(火) 10時30分～ 16時30分

プログラム

　分析法バリデーションを自由自在に実施するためには、データの解析メカニズムを理解することが有効です。専門書に紹介されている枝分かれ型実験計画を、グラフィカルイメージと計算過程の両方から解体・解説していきます。また、直線性の当てはまりを評価するために有用な、繰り返しのある回帰分析についても解体・解説します。ここまで理解すれば、自由自在な応用は目の前です。統計に翻弄されず、賢く使いこなせることを応援します。

分散分析の導入 (平均値の比較)
1. 平均値の差の検定 (t検定)
  - 何を比較しているのか、イメージの理解
  - 差の信頼区間
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
2. 3群以上の平均値の差の検定 (一元配置分散分析)
  - 何を比較しているのか、イメージの理解
  - 差の信頼区間
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
  - Excel関数を用いたばらつきの分解
  - 分散分析とt検定の違い
分析法バリデーションへの応用
1. 併行精度、真度、室内再現性を一度に求める
  - 併行精度と室内再現性を同時に求める (一元配置分散分析)
  - 枝分かれ分散分析の視覚的理解 (管理図法)
  - 枝分かれ分散分析の伝統的な計算過程 (Excel関数を用いた手計算)
  - 統計パッケージの活用
  - 実験の工夫で真度も求まる
  - Satterthwaiteの等価自由度の功罪
2. 枝分かれデザインを用いた効率的なデザインの例
  - 試験デザイン (3濃度で室内再現性を評価した場合)
  - 併行精度の評価 (管理図法、分散分析法)
  - 室内再現性の評価
  - 真度の評価
3. 回帰分析
  - 何を計算しているのか、イメージの理解
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
4. 繰り返しのある回帰分析
  - 何を計算しているのか、イメージの理解
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
  - 直線性に頭打ちがある場合と無い場合の比較
特論:統計的品質管理への展開
- 分析誤差の許容範囲
- 規格値と室内再現性との関係

質疑応答・名刺交換

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講師

福田晃久氏
スタット・イメージング・ラボ

代表

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会場

三田NNホール&スペース

地下1F スペースC

東京都港区芝4丁目1番23号三田NNビル地下1階

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)

複数名

: 22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
他の割引は併用できません。

全2コース申込セット受講料について

通常受講料 : 92,340円(税込) → 全2コース申込割引受講料 71,820円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 全2コース申込割引受講料 66,500円(税別)

2日間コースのお申込み

2019年4月22,23日「分析法バリデーションの統計解析入門 & 専門 2日間コース」

割引対象セミナー

2019年4月22日「分析法バリデーションの統計解析入門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
2019年4月23日「分析法バリデーションの統計解析専門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		開催方法
2025/6/27	Quality by Designのための実験計画法	オンライン
2025/7/31	医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント	オンライン
2026/3/31	Excelでわかる金利ハル・ホワイト・モデルによるプライシング	オンライン
2026/3/31	マルチカーブのもとでわかる金利ハル・ホワイト・モデル入門	オンライン
2026/3/31	金利ハル・ホワイト・モデル・パック	オンライン

発行年月
2013/9/2	原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/8/28	化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定
2013/6/1	画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1	画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31	在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30	新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20	ドラッグデリバリーシステム技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20	ドラッグデリバリーシステム技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27	医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27	リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28	造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29	治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/13	超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5	育毛剤・発毛剤技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16	システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14	LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20	24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌

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