技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
体外診断薬における特許戦略と主要国特許要件
体外診断薬における特許戦略と主要国特許要件
～強い特許明細書作成の留意点とは～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年3月19日(火) 13時00分 ～ 16時00分
修得知識
- 体外診断薬の現状と課題
- 体外診断薬の発明の特殊性
- 各国における特許保護適格性とクレーム形式
- 米国における特許適格性 (101条) の問題点と対策
- 近年の審査基準の改訂と今後の法改正の方向性
プログラム
新しい医薬品の開発が難しくなってきている中、製薬産業は、バイオマーカーやコンパニオン診断薬の開発を通じて個別化医療による薬剤開発効率化をねらっている。また、近年の先端医療分野における研究開発の進展に伴い、我が国の特許実務においても人間を診断する方法の発明を保護する方向で見直しが行われてきた。体外診断薬のように世界的な事業展開が必要な分野では、諸外国における特許要件の違いを理解することは重要である。
本セミナーでは、これらについて具体例を挙げて解説するとともに、米国における診断方法の発明についての特許適格性を満たすようなクレームの書き方についても言及する。
- 体外診断薬の現状と課題
- 体外診断薬とは
- バイオマーカーとコンパニオン診断薬
- 個別化医療に向けての課題
- 体外診断薬の発明
- 物の発明
- 事例紹介:ヒト完全型副甲状腺ホルモンをアッセイするためのキット (特許第4132677号)
- 方法の発明
- 人間を診断する方法は産業上利用可能か
- 人間を診断する方法に該当しないものの類型
- 医療機器の作動方法
- 最終的な診断を補助するための人体のデータ収集方法
- 用途発明
- 用途発明とは
- 用途発明に関する審査基準
- 事例紹介
- 新規性・進歩性
- 実施可能要件・サポート要件
- 物の発明
- 各国における特許保護適格性とクレーム形式
- 米国
- 欧州
- 中国
- 韓国
- 台湾
- 米国における特許適格性 (101条)
- Myriad合衆国最高裁での争点
- Prometheus合衆国最高裁での争点
- 特許適格性を満たすようなクレームの書き方
- 近年の審査基準の改訂と今後の法改正の方向性
- 食品の用途発明
- 存続期間の延長登録制度
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 23,139円(税別) / 24,990円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/9/6 | 国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 | オンライン | |
| 2024/9/9 | IPランドスケープによる戦略的な知財活動の進め方 | オンライン | |
| 2024/9/9 | パテントマップの作成とそれを用いた開発・知財・事業戦略の策定と実践方法 | 京都府 | 会場 |
| 2024/9/9 | 医療機器・体外診断用医薬品QMS | オンライン | |
| 2024/9/9 | 再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 | オンライン | |
| 2024/9/9 | 核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 | オンライン | |
| 2024/9/9 | グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 | オンライン | |
| 2024/9/9 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 | オンライン | |
| 2024/9/10 | 製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 | オンライン | |
| 2024/9/10 | 英文契約書の読み方・書き方基礎講座 | オンライン | |
| 2024/9/10 | 米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 | オンライン | |
| 2024/9/11 | GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント | オンライン | |
| 2024/9/11 | 事例から学ぶGMP監査に必要な監査技法・手法およびQAの基本事項 | オンライン | |
| 2024/9/11 | GMP 基礎講座 | オンライン | |
| 2024/9/11 | GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 | オンライン | |
| 2024/9/11 | 統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習 | オンライン | |
| 2024/9/11 | GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 | オンライン | |
| 2024/9/11 | グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント | オンライン | |
| 2024/9/11 | レオロジーを特許・権利化するための基礎科学、測定技術、知財戦略 | オンライン | |
| 2024/9/11 | 体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線 | 東京都 | 会場・オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2012/3/30 | 火力発電 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/3/29 | 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違 |
| 2012/3/25 | スマートグリッド 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/3/15 | 車載用電池 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
| 2012/3/10 | 中堅電子部品12社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/3/5 | 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/29 | 造船・重機6社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/25 | 断熱材 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/25 | フォトレジスト 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/16 | システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 |
| 2012/2/14 | LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
| 2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2012/1/30 | 省エネ住宅 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/25 | 火災警報器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/25 | 炭素繊維大手3社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/20 | LED照明 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/20 | 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌 |
| 2012/1/20 | 燃料電池【2012年版】 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/15 | 光学フィルム 技術開発実態分析調査報告書 |