点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
~品質確保に向けた製剤設計、無菌性保証とバリデーション~
東京都 開催
会場 開催
概要
本セミナーでは、処方設計の基礎となる眼の構造と機能/薬物移行を説明した後に原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、差し心地の評価と容器設計の基礎について説明いたします。
また、スケールアップ時の注意点、無菌性保証とプロセスバリデーションの考え方、さらに品質保証、製品化技術についても言及いたします。
開催日
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2019年2月26日(火) 13時00分
~
16時30分
プログラム
点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行をまず説明し、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方、差し心地等の評価方法、容器設計について述べる。
次にスケールアップの際に必要な注意点や無菌性保障、プロセスバリデーションの考え方を説明し、品質保証、製品化技術についても言及する。
- 処方化研究の基礎
- 眼の構造と機能
- 薬物移行
- 原薬特性
- 薬物濃度
- pHと浸透圧
- 添加剤の選択
- 可溶化剤
- 分散剤
- 防腐剤
- その他
- 容器の設計
- 種類と材質
- 設計
- 選定のポイント
- スケールアップ
- 溶液型製剤
- 懸濁型製剤
- 無菌性保障とプロセスバリデーション
- 方法
- 品質保証
講師
中田 雄一郎 氏
大阪大谷大学
薬学部
医薬品開発学講座
教授
主催
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お問い合わせ
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
:
20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
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