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治験Issue managementとRCA (原因分析) による掘り下げからCAPA策定への実践
治験Issue managementとRCA (原因分析) による掘り下げからCAPA策定への実践
～実践編ワークショップ / RCAの掘り下げとCAPAの策定～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年1月24日(木) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
臨床開発の現場で求められているIssue management考え方を知り、具体的な事例を通じて Root Cause Analysis (原因分析:以下RCA) やCorrective Action Preventive Action (以下CAPA) 策定の実践をグループワークで学びます。
臨床試験においてよくみられるような逸脱を具体例として、いくつかの事例についてRCAを実施し、CAPAの策定までを実践し、自らの組織にて運用出来るような知識を得られ、研修フレームワークを学べます。
- RCAとCAPA
- RCAとは?
- CAPAとは?
- 治験でありがちなIssue
- Issue事例の共有
- Issue事例からRCA/CAPAを考える
- 実践編ワークショップ ～RCAの掘り下げとCAPAの策定
- RCAの掘り下げ:インタビューを通じた事実の確認と5 Whyの実施
- CAPAの策定
- Effectiveness Checkのヒント
※ワークショップテーマ案:- プロトコルと同意説明文書案の不整合
- CRO management
- 検体提出ミス
- 再同意取得漏れ
(※当日のワークショップテーマは変更する場合がございます)
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
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