技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品開発のプロジェクトマネジメント

現役の製薬メーカーの講師から学べる

医薬品開発のプロジェクトマネジメント

~計画どおり遅れなくプロジェクトを進行させる~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2018年8月7日(火) 10時00分 17時15分

プログラム

第1部. プロジェクトマネジメント

- 組織、部門間連携、コミュニケーション、人材育成、モチベーション向上のポイント –

(2018年8月7日 10:00〜11:30)

 様々な制限のもと組織横断的に取り組むプロジェクトのマネジメントについて目的を達成するための留意点を概説する。

  1. プロジェクトとは
    1. プロジェクトの定義
    2. プロジェクトの目的
    3. プロジェクトマネジメントの特徴
    4. プロジェクトマネージャーの役目
    5. プロジェクトのステークホルダー
    6. プロジェクトのステージ
  2. プロジェクトの立ち上げ
    1. 対象となる範囲の明確化
    2. プロジェクト計画策定時の留意点
    3. プロジェクトと既存部門との連携
  3. プロジェクトのマネジメント
    1. チームビルディング
    2. スケジュール
    3. 予算
    4. コミュニケーション
    5. ステークホルダー
    6. リスク
  4. モチベーション
    1. モチベーションの構造
    2. モチベーションと人材育成
  5. プロジェクト終了時の留意点
  6. プロジェクトを成功させるために
    • 質疑応答

第2部. 計画どおり遅れなくプロジェクトを進行するための7つのコツ

(2018年8月7日 12:15〜13:45)

  • プロジェクトについて
  • 進行するための7つのコツ
  • 計画について
  • 遅れの要因と対策
  • 今後の展望と課題 など
  • 質疑応答

第3部. 後出しジャンケンを起こさないための目標と評価項目の設定方法

(2018年8月7日 14:00〜15:30)

  • プロジェクトの目標と評価項目
  • 評価項目の設定方法
  • 後出しジャンケンについて
  • 今後の展望と課題 など
  • 質疑応答

第4部. 医薬品開発のバリューを高めるためのプロジェクトマネジメント

(2018年8月7日 15:45〜17:15)

  1. バリューとは何か?
  2. 組織、機能、システム
    • 組織
    • プロジェクトマネジメントとプロジェクトマネジメントオフィス
  3. 候補品の導入から開発立案
    • 評価
    • 開発計画の立案と見直し
  4. 開発の進行役
  5. プロジェクトマネジャーは貢献してきたか?
  6. 今後の課題

講師

  • 奥村 康
    鳥居薬品 株式会社 メディカルアフェアーズ部
    顧問
  • 山本 伸
    シミックホールディングス株式会社 事業戦略推進室 デジタル推進チーム
  • 山本 伸
    シミックホールディングス株式会社 事業戦略推進室 デジタル推進チーム
  • 大島 三千世
    ファイザー株式会社 医薬開発部門
    ポートフォリオ・プロジェクト・マネジメント部長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 64,800円 (税込)
複数名
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 55,000円(税別) / 59,400円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 118,800円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 178,200円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/4/11 核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 オンライン
2025/4/11 製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント オンライン
2025/4/14 R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントとリスク対応の考え方 オンライン
2025/4/15 ペイシエントセントリシティに基づくリサーチ戦略と医薬品マーケティングへの活用 オンライン
2025/4/15 海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点と照会事項削減のポイント オンライン
2025/4/16 GMP文書・記録の作成・管理の基本 東京都 会場・オンライン
2025/4/16 改正GMP省令対応 GMP入門講座 オンライン
2025/4/16 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 オンライン
2025/4/16 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約のあり方 オンライン
2025/4/16 抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント オンライン
2025/4/16 E&L試験の進め方および国内外の規制動向 オンライン
2025/4/16 miRNA医薬研究から生まれた新規皮膚・口腔ヘルスケアへの誘い オンライン
2025/4/17 開発早期医薬品の売上予測における動的環境/不確実要因の予測・分析法 オンライン
2025/4/17 医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント オンライン
2025/4/17 医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント オンライン
2025/4/18 小規模QA組織での効果的な逸脱処理とCAPA管理 オンライン
2025/4/18 監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ER/ES・DIの基礎と実践 オンライン
2025/4/21 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 オンライン
2025/4/21 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 オンライン
2025/4/21 非臨床試験における統計解析入門 オンライン

関連する出版物

発行年月
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -