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GMP対応工場 (増築・新規構築) における建設計画/設計・設備計画/設計の注意点と維持管理・保守点検

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東京都 開催 会場 開催
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2016年10月26日,27日「GMP工場設計&マルチパーパス工場設計コース」

開催日

  • 2016年10月26日(水) 10時30分 ～ 16時30分

プログラム

　GMP対応工場の構築プロジェクトに参画した場合、ユーザーとしてまず実施すべきはユーザー要求仕様書 (URS) の作成である。URSの作成にはリスクマネジメント能力が要求される。要求と設計が不適切であると、以後の校正、保守点検に多大なタスクを要することになる。
　失敗しないユーザーエンジニアリングを講師の経験から具体的に紹介する。

  1. ハードに関するGMPの要請
    1. 空調システムへの要請
    2. 清浄度の設定
    3. 施設専用化の要件
  2. プロジェクト業務
    1. ユーザーとエンジ会社の業務分担
    2. ユーザーが提示すべき事項
      • プロジェクトチームの仕事
  3. リスクマネジメント
    1. 潜在危険と運転の解析手法HAZOP
    2. ユーザーが最初にすべきことはユーザー要求仕様書の作成
    3. GMP+GDP+IHの視点
  4. 配置計画
    1. 配置計画協議時のポイント
    2. 部屋と面積の確保
    3. 倉庫面積の設定
  5. 異物対策を考える
  6. 防虫対策を考える
  7. キャリブレーション
    1. 校正周期の設定
  8. メンテナンス
    1. 6種の保全方式
    2. 点検のタイミング
    3. 作業員が行う保全
    4. 点検時の留意点
    5. 保全・点検記録の活用
    6. 恒温恒湿器 (室) の留意点
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第3講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
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    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

複数コース申込割引受講料について

  • 通常2コース 受講料 : 85,500円 (税別) → 2コース申込 割引受講料 57,000円 (税別)
  • 通常2コース 受講料 : 92,340円 (税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円 (税込)

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