バイオ医薬品製造プロセス担当プロフェッショナル [コース2]
クロマトグラフィープロセスの至適条件とプロセスバリデーション
~スペシャリストから学ぶ中級実務担当者にむけた教育訓練コース~
東京都 開催
会場 開催
	関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
	
 
  開催日
  
- 
			 2016年5月25日(水) 10時30分
			~
			 16時30分
 
  
 
  修得知識
  
	  	
		- コンピュータ制御プロセスシステムの適格性評価と新ガイドラインの概要
 
		- プロセスクロマグラフィーカラム (ゲルを含む) の適格性評価の進め方
 
		- 新しいプロセスバリデーションの考え方に基づくクロマトグラフィー工程のプロセス設計とバリデーションの考え方
 
		- ICH Q5E (同質・同等性に関するガイドライン) の概要とクロマトグラフィー工程における変更及び変更管理
 
	
 
   
 
  プログラム
  
	  	
		- コンピュータ制御プロセスシステムの適格性評価
	
		- コンピュータ化システム取扱いの一般原則と新ガイドライン
 
		- コンピュータ化システムのライフサイクルモデル
 
		- コンピュータ化自動化システムの適格性評価 (DQ,IQ,OQ,PQ)
 
	
 
		- プロセスクロマグラフィーカラムの適格性評価
	
		- プロセスクロマトグラフィー担体の適格性評価
	
 
		- プロセスクロマグラフィーカラムの適格性評価
	
 
	
 
		- クロマトグラフィープロセスバリデーション
	
		- 従来のプロセスバリデーションと新しいプロセスバリデーション
 
		- クオリティ・バイ・デザイン (QbD)
 
		- クロマトグラフィー工程のプロセス設計
 
		- クロマトグラフィー工程の適格性検証
 
		- クロマトグラフィー工程の継続的な照査
 
	
 
		- ICH Q5E (同質同等性) と工程変更及び変更管理
	
		- 製造工程の変更とコンパラビリティー
 
		- コンパラビリティー試験
 
		- クロマトグラフィーの変更管理とコンパラビリティー
 
	
 
	
	
 
   
 
  主催
  
	  
	  お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
   
 
  お問い合わせ
	  
	  (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)
 
  受講料
  
	
	  1名様
 : 
	  
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
	  
	  
	  
	  
	  
	 
	
	  複数名
 :
	  
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
	  
	  
	  
	  
	  
	  
	 
	
	  
	  
	  
	  
	  
	  
	  
	  
	
   
 
	複数名同時受講の割引特典について
	
		- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
	
		- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
 
		- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
 
		- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
 
	
 
		- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
 
		- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
 
		- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
 
		- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 
		- 他の割引は併用できません。
 
	
	全3コース申込割引受講料について
	
		- 通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 92,340円(税込)
 
		- 通常受講料 : 128,250円(税別) → 全3コース申込 割引受講料 85,500円(税別)
 
	
	3日間コースのお申込み
	
	割引対象セミナー