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化学物質を扱う研究所における最新法規制準拠の「危ないもの管理」と現実に起こった問題と対処法

化学物質を扱う研究所における最新法規制準拠の「危ないもの管理」と現実に起こった問題と対処法

～管理体制のトレンドと最低限必要なポリシー～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2016年4月27日(水) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • 現実に起こった課題の対処、管理ポリシーの要件
  • 製造系企業が遵守すべき、近年変化しつつあるコンプライアンス絡みの要件
  • 製薬企業研究所における薬品管理の事例
  • 研究や生産に関わる薬品管理体制に課題を感じている組織にとって改善の際の要点

プログラム

　コンプライアンスに対する意識はこの数年異様に高まりつつあるが、その一方で製造や研究の活動に利用する化学物質 (薬品) について、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難となっている。
　本講座では、化学物質に関わる管理に関わる環境の変化とともに、何が『危ないもの』であり、それをどのようなコンセプトをもって管理すればよいのか、ということを、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら紹介する。聴講者が自組織での体制構築や水準向上を企図する際に参考となることを期待する。

  1. 危ないもの管理の対象と必要性
    1. 危ないものの定義
    2. 最近の法規制対象拡大
      • 実際に起こっている課題の例
    3. 危ないもの管理が直面する環境要因の変化
  2. 危ないものの分類と法規制
    1. 対象法規制の種類
      • 意外に知られていない遵守すべき法規制の事例
    2. 法律が意図する規制の対象と管理における着目点
  3. 危ないもの管理の方策
    1. 管理体制を支援するツール
      • 薬品在庫管理システム
      • 法規制照合システム
    2. 管理の実例の紹介
      • 研究用薬品在庫管理システムの運用形態
      • 電子実験ノートによる社内合成化合物のリアルタイム法規制チェック
      • 社内保有化合物、在庫薬品の法規制追加指定時のチェック体制
      • 消防法危険物指定数量の逸脱チェック
      • 輸出品該非判定委員会
  4. 管理体制構築の要点
    1. リスクマネジメントの考え方
    2. 構築した管理体制を維持するためには
    3. 現状把握の重要性
    4. 管理体制自己点検の進め方
  5. Q&A
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 島本 哲男 氏
    ラボコンサルテーション 株式会社
    代表取締役
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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