技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
最新ウイルスベクターにおける 遺伝子導入技術とGMP適合
遺伝子導入を成功させるための、標的組織に応じたベクター選択・活用のポイントとは? 臨床応用の実際とは?
最新ウイルスベクターにおける 遺伝子導入技術とGMP適合
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、アデノウイルスベクターについての基礎から解説し、改良型アデノウイルスベクターの開発と、その基礎・応用研究への展開について紹介する。いたします。
また、遺伝子治療薬（ベクター）製造におけるGMP適合のポイントについても詳解いたします。
開催日
- 2015年11月26日(木) 11時00分 ～ 16時30分
プログラム
第1部. アデノウイルスベクターを用いた遺伝子導入 ～基本的なことから応用まで～
(2015年11月26日 11:00〜12:30)
本講演では、アデノウイルスベクターの取り扱いについての基本的なことについて解説するとともに、我々が取り組んでいる改良型アデノウイルスベクターの開発と、その基礎・応用研究への展開について紹介する。
- アデノウイルスベクターの特徴
- アデノウイルスベクターの作製法
- アデノウイルスベクターの増幅・精製法
- ファイバー改変アデノウイルスベクター
- siRNA発現アデノウイルスベクター
- マイクロRNAの発現制御能を有したアデノウイルスベクター
- アデノウイルスベクターが引き起こす肝障害と免疫応答
- 肝障害や免疫応答を抑制可能なアデノウイルスベクター
- 腫瘍溶解性アデノウイルスによる癌治療
- アデノウイルス由来VA – RNAの生理機能解明
- Dicerノックダウンによる腫瘍溶解性アデノウイルスの機能向上
- アデノウイルス技術を用いた末梢循環腫瘍細胞 (CTC) の検出
- 質疑応答
第2部. ベクター作製におけるGMP適合のポイント
(2015年11月26日 13:15〜14:45)
遺伝子治療薬の臨床試験実施においては、他の一般的な薬剤の臨床試験と同様に、開発段階において確立された安全性や有効性の担保によりGMP (Good Manufacturing Practice) 基準に適合した製造管理や品質管理の基準を遵守して一定品質の治験薬が適切に供給されることが重要である。また生物由来製材である遺伝子治療薬の品質、安全性に関しては、特有の考慮すべき点、留意点も多数存在する。今回、遺伝子治療薬 (ベクター) 製造におけるGMP適合のポイントについて概説する。
- 遺伝子治療薬の歴史と背景
- 治験薬GMPの目的
- 構造設備基準 (GMPハード) について
- 遺伝子治療薬製造の構造設備基準
- 製造管理と品質管理 (GMPソフト) について
- 遺伝子治療薬の品質管理試験
- 遺伝子治療薬製造のSOP
- 遺伝子治療薬における各国GMPのハーモナイゼイション
- 質疑応答
第3部. アデノ随伴ウイルスベクターを用いた遺伝子導入法～現状と今後の展望～
(2015年11月26日 15:00〜16:30)
アデノ随伴ウイルス (AAV) ベクターの開発が進み,様々な血清型由来のベクターが得られている。現在では標的組織に応じてベクターを選択できるようになり,幅広い臨床応用が進んでいる.本ベクターに関する現在までの状況とともに,今後の展望についても解説する予定である。
- AAVベクターの基本的な性質
- AAVベクターの有用性とその限界
- AAVベクターの血清型と組織特異性
- AAVベクターの標的組織と投与法
- AAVベクターを用いた臨床応用の現状
- 顕著な効果が認められた臨床研究の概要
- 臨床研究を通じて明らかになってきた免疫反応の重要性
- 遺伝子治療に関わる免疫反応とその評価
- 今後期待される疾患と治療法開発に向けた戦略
- 臨床応用の本格化に向けた準備
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/6/30 | グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル | オンライン | |
| 2025/6/30 | 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/6/30 | 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 | オンライン | |
| 2025/6/30 | 研究開発部門を対象とした情報収集のテクニック | オンライン | |
| 2025/6/30 | FDA/EU PV規制と当局の考え方/PV Inspection (全2回) | オンライン | |
| 2025/6/30 | FDA PV規制:当局が考える安全管理業務・体制と日本企業としての対応 | オンライン | |
| 2025/6/30 | 医薬品 洗浄バリデーションセミナー | オンライン | |
| 2025/7/1 | 高分子・中分子医薬品における凍結乾燥技術と条件設定とバリデーションの具体的ポイント | 会場・オンライン | |
| 2025/7/1 | 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 | オンライン | |
| 2025/7/1 | GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 | オンライン | |
| 2025/7/2 | 試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 | オンライン | |
| 2025/7/2 | 技術者、研究者のための効果的なタイムマネジメント | オンライン | |
| 2025/7/3 | 製造所における無通告査察に対応したデータインテグリティーの準備・強化の具体的なポイント | オンライン | |
| 2025/7/3 | 注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 | オンライン | |
| 2025/7/3 | GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 | オンライン | |
| 2025/7/3 | HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング | オンライン | |
| 2025/7/3 | 研究所の活性化 | オンライン | |
| 2025/7/3 | ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 | オンライン | |
| 2025/7/3 | 研究開発プロジェクトのスケジューリングと進捗管理およびマネジメント手法 | オンライン | |
| 2025/7/4 | 製薬用水入門講座 | オンライン |