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医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法“超”入門講座

医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法“超”入門講座

～ただ作っても売れない。“市場で成功するため”に踏み出す第一歩～
東京都 開催 会場 開催
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2日間コース同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
(通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円)

開催日

  • 2013年2月19日(火) 10時30分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医療機器関連ビジネスに参入を検討している方
  • 開発薬事、戦略を知りたい方
  • ヘルスケア機器の研究開発をしている方
  • ヘルスケア関連機器の情報収集をしたい方

修得知識

  • 薬事法の基礎
  • ビジネスと薬事法の関連
  • 医療機器の手続き
  • 開発薬事の実際

プログラム

　薬事法が何を目指しているものか、そこからはじめましょう。そのことは、医療現場が何を求め、規制当局が何を求めているかの考えを深めるものです。
　ビジネス構造に関連する、業態の考え方、製品の各種分類似ついて、じっくりと取り組んでいきます。

  1. 薬事法総則
    • 薬事法の目的
  2. 医療機器の定義と、ヘルスケア製品
    • どこが違うか
    • 気をつけておきたいこと
  3. 薬事法にある業態
    • 製造販売業
    • 製造業
    • 医療機器特有の業態
    • ビジネス構造と業態
    • ビジネスを作っていくにあたってのヒント
  4. 医療機器の分類
    • リスク分類に基づくもの
    • 管理方法に基づくもの
  5. 医療機器を市場投入するための手続き
    • 製造販売のための約束事
    • 製造販売承認
    • 製造販売認証
    • 製造販売届
  6. 情報を集める
    • インターネットを使いこなす
    • 各種様式
    • 添付文書
    • 各種関係法令通知
  7. まとめ

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講師

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会場

三田NNホール&スペース

スペースD

東京都 港区 芝4丁目1番23号 三田NNビル地下1階
三田NNホール&スペースの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
: 35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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