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医薬品の外観・目視検査における "最低限確保すべき品質基準" と検査員教育

医薬品の外観・目視検査における "最低限確保すべき品質基準" と検査員教育

～要求品質の明確化と製造・検査の効率化～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは医薬品の品質の向上、製造・検査の効率化、問題点の改善、合理化によるコストのメリットなど、外観検査から得られる情報の活用、製薬各社の取り組みの事例をご紹介いたします。

開催日

  • 2012年6月25日(月) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品における外観検査に関連する技術者、品質担当者

修得知識

  • 医薬品の外観検査の基礎
  • 医薬品に対する要求品質の明確化
  • 外観検査結果から得られる様々な情報を異物低減に活かす手順

プログラム

　異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。
　本講演では、製品品質の向上、製造・検査の効率化、最終的には問題点の改善、合理化によるコスト面でメリットを出せる品質向上活動としての外観検査から得られる情報を活用するための考え方、手順を解説し、それを担う検査員の教育訓練についても触れる。

  1. 医薬品の外観検査とは
    1. 現状把握:「医薬品等の回収に関する情報」より
    2. 要求事項:外観検査に求められること
  2. 外観検査の流れ
    1. 検査に先立って考えておくべきこと
    2. 検査工程、検査方法の設定について
    3. 検査の自動化について
    4. 検査項目、検査基準の設定について
  3. 目視検査員の教育訓練
    1. 認定制度:GMPにおける外観検査
    2. 目視検査員の特性把握:検知レベル合わせ
  4. 外観検査結果の評価・解析
    1. 異物のトレンド分析
    2. 異物ライブラリ作成の考え方
    3. 外観検査結果の評価に基づく検査方法の見直し
    4. 外観検査結果の解析に基づく製造工程の改善
    5. 製造環境の改善:生体由来異物混入を防ぐために
  5. 製薬各社における外観検査実施状況
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4階 第1特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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