技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/12/8 | GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 | オンライン | |
| 2025/12/17 | GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/11/18 | 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント | オンライン | |
| 2025/11/18 | GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 | オンライン | |
| 2025/11/18 | 改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
| 2025/11/18 | GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 | オンライン | |
| 2025/11/18 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
| 2025/11/17 | 少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) | オンライン | |
| 2025/11/13 | 医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 | オンライン | |
| 2025/11/4 | 医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 | オンライン | |
| 2025/9/18 | GMPに基づいた衛生管理とその徹底 | オンライン | |
| 2025/9/8 | GMPに基づいた衛生管理とその徹底 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |