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ローカルGCP理解とICH-GCP比較をふまえたアジア (台湾、中国、韓国) での監査手法と特有の留意点

ローカルGCP理解とICH-GCP比較をふまえたアジア (台湾、中国、韓国) での監査手法と特有の留意点

～医療機関で発生しやすいGCP不遵守検出～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、台湾・中国・韓国をはじめとするアジア各国のローカルGCPとICH-GCPについて基礎から解説し、アジア各国の臨床試験事情、監査のポイント、逸脱検出について詳解いたします。

開催日

  • 2011年10月24日(月) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品、臨床試験に関連する担当者、管理者

修得知識

  • アジア各国のGCPとICH-GCPの基礎
  • アジア各国のGCPとICH-GCPとの相違点
  • アジア各国の医療機関で発生しやすいプロトコール逸脱検出のポイント

プログラム

  1. アジア各国 (台湾、中国、韓国) のローカルGCPの理解とICH-GCPとの比較
  2. アジア各国の医療事情と臨床試験事情
  3. アジア各国の監査手続きの留意点
  4. アジア各国の医療機関で発生しやすいGCP不遵守検出の留意点
    • IC
    • IRB
    • 治験薬の交付/管理
    • 電子カルテ
    • CRF (EDC)
    • 併用療法/併用薬物
  5. アジア各国の医療機関で発生しやすいプロトコール逸脱検出の留意点
  • 質疑応答
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講師

  • 鈴木 徳昭 氏
    シミック株式会社 信頼性保証部
    部長 / 執行役員
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5階 第1講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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