ローカルGCP理解とICH-GCP比較をふまえたアジア (台湾、中国、韓国) での監査手法と特有の留意点
~医療機関で発生しやすいGCP不遵守検出~
東京都 開催
会場 開催
概要
本セミナーでは、台湾・中国・韓国をはじめとするアジア各国のローカルGCPとICH-GCPについて基礎から解説し、アジア各国の臨床試験事情、監査のポイント、逸脱検出について詳解いたします。
開催日
-
2011年10月24日(月) 13時00分
~
16時30分
修得知識
- アジア各国のGCPとICH-GCPの基礎
- アジア各国のGCPとICH-GCPとの相違点
- アジア各国の医療機関で発生しやすいプロトコール逸脱検出のポイント
プログラム
- アジア各国 (台湾、中国、韓国) のローカルGCPの理解とICH-GCPとの比較
- アジア各国の医療事情と臨床試験事情
- アジア各国の監査手続きの留意点
- アジア各国の医療機関で発生しやすいGCP不遵守検出の留意点
- IC
- IRB
- 治験薬の交付/管理
- 電子カルテ
- CRF (EDC)
- 併用療法/併用薬物
- アジア各国の医療機関で発生しやすいプロトコール逸脱検出の留意点
講師
鈴木 徳昭 氏
シミック株式会社
信頼性保証部
部長 / 執行役員
主催
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お問い合わせ
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)
受講料
1名様
:
40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
:
33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)