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韓国・台湾におけるIND申請、治験のレギュレーションと医療機関の実情
アジア治験の各国レギュレーション要件/実情と当局対応・ローカル申請 Aコース
韓国・台湾におけるIND申請、治験のレギュレーションと医療機関の実情
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
以下、アジア治験の関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 2011年8月25日「中国臨床試験におけるレギュレーションと当局対応・ローカル申請」との同時受講
(通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円) - 2011年9月13日「アジアにおける臨床試験の実際と日本の違い」との同時受講
(通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円) - 2011年8月25日、26日、9月13日のすべてを受講
(通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 84,000円)
開催日
- 2011年8月24日(水) 13時00分 ～ 16時30分
受講対象者
- 韓国・台湾の治験・レギュレーション担当者、管理者
- 韓国・台湾への医薬品の輸出に携わる方
修得知識
- 韓国・台湾のIND申請
- 韓国FDA ・ 台湾FDA の機能
- 韓国GCP・台湾GCPとICH-GCP・J-GCPとの比較
プログラム
- 韓国のIND申請
- 韓国FDA (KFDA) の機能と治験推進の施策
- 巡回教育
- 定期的医療機関査察
- KFDAの指摘事例
- 韓国の医療機関の実情
(特にICH-GCP,J-GCPとの比較)- IRB
- IC
- 治験スタッフ
- 必須文書
- モニタリング
- 監査
- その他
- 韓国GCP解説
- IRB
- IC
- 治験スタッフ
- 必須文書
- モニタリング
- 監査
- その他
- 台湾のIND申請
- 台湾FDAの機能
- 台湾の医療機関の実情
- IRB
- IC
- 治験スタッフ
- 必須文書
- モニタリング
- 監査
- その他
- 台湾GCP解説
(特にICH-GCP, J-GCPとの比較)
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
:
33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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