技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年4月14日〜21日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年4月17日まで承ります。
本セミナーでは、医療機器ソフトウェアの設計プロセスを体系的に整理し、規格要求と実務プロセスをどのように統合すべきかを分かりやすく解説いたします。
医療機器にソフトウェアが不可欠となった現在、IEC 62304 による安全な開発プロセス、ISO 14971 に基づくリスクマネジメント、そして近年強化されたサイバーセキュリティ要求 (医療機器 基本要件基準12条3項) は、すべての開発組織に共通する必須要件となりました。
本講習会では、医療機器ソフトウェアの設計プロセスを体系的に整理し、規格要求と実務プロセスをどのように統合すべきかを分かりやすく解説します。
また、脅威モデリング、SBOM、TPLC (製品ライフサイクル全体) を踏まえた最新の規制動向についても解説し、明日から自社に導入できる実践的ポイントを提示します。
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/4/2 | 対話型AIによる文書作成のためのプロンプトエンジニアリング | オンライン | |
| 2026/4/3 | ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) | オンライン | |
| 2026/4/3 | ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 | オンライン | |
| 2026/4/6 | インジェクタブルゲルの設計、評価とその用途展開 | オンライン | |
| 2026/4/13 | Excel業務をPythonで置き換えるデータ解析の実践 | オンライン | |
| 2026/4/13 | 対話型AIによる文書作成のためのプロンプトエンジニアリング | オンライン | |
| 2026/4/13 | FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 | オンライン | |
| 2026/4/14 | 医療機器ソフトウェア開発における設計プロセスと最新規格対応 | オンライン | |
| 2026/4/15 | 医療機器開発におけるソフトウェア規格の要点/サイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法 (2日間) | オンライン | |
| 2026/4/15 | 医療機器開発におけるソフトウェア規格要点と要求仕様書作成演習 | オンライン | |
| 2026/4/15 | 超入門改正QMS省令セミナー | オンライン | |
| 2026/4/15 | ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 | オンライン | |
| 2026/4/15 | GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ | オンライン | |
| 2026/4/15 | フィジカルAIが生み出す半導体・ロボットを中心とした周辺市場と技術トレンド | オンライン | |
| 2026/4/16 | メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 | オンライン | |
| 2026/4/16 | 医療機器開発におけるサイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法 | オンライン | |
| 2026/4/16 | GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ | オンライン | |
| 2026/4/17 | 医療機器リスクマネジメントセミナー | オンライン | |
| 2026/4/17 | 生体情報センシングの基礎とデータ処理・活用および応用展開 | オンライン | |
| 2026/4/20 | 超入門改正QMS省令セミナー | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/6/23 | 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2025/6/23 | 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (書籍版) |
| 2024/9/30 | タンパク質、細胞の吸着制御技術 |
| 2024/4/30 | 生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用 |
| 2024/4/22 | トプコングループ |
| 2024/4/22 | トプコングループ (CD-ROM版) |
| 2022/12/31 | 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集 |
| 2022/11/21 | ソフトウエア業界20社 |
| 2022/11/21 | ソフトウエア業界20社 (CD-ROM版) |
| 2022/9/30 | 5G時代のデジタルヘルスとその事業化 |
| 2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
| 2022/1/1 | IEC-62304対応 ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書 |
| 2021/11/10 | 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座 |
| 2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
| 2021/10/15 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
| 2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 |
| 2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版) |
| 2021/3/15 | QRコード決済 (CD-ROM版) |
| 2021/3/15 | QRコード決済 |
| 2021/3/15 | 体温計 (CD-ROM版) |