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出口戦略を見据えたプログラム医療機器 (SaMD) の保険適用について

出口戦略を見据えたプログラム医療機器 (SaMD) の保険適用について

~「どのような臨床的意義 (価値) を提示し、どの診療報酬項目で評価されるか」を計画する出口戦略 / 従来の医療機器とは異なる、使用実績やRWD (リアルワールドデータ) に基づく再評価の仕組み / 2026年度診療報酬改定の概要 / 区分別の保険適用希望書の作成方法のポイント~
オンライン 開催

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年5月27日〜6月3日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年6月1日まで承ります。

概要

本セミナーにおいて、開発するSaMDの包括的な出口戦略立案に資する保険適用の概要を、事例を含めて解説いたします。

開催日

  • 2026年5月26日(火) 13時00分 ~ 16時00分

受講対象者

  • SaMDに関連する技術者、研究者、開発者、事業開発担当者
  • プログラム医療機器の上市を目指すアカデミアの研究者やスタートアップ企業
  • 異業種からの新規参入を目指す企業の方

修得知識

  • 医療機器の保険に関する基礎知識
  • 保険適用に向けた開発戦略の考え方
  • 2026年度診療報酬改定の概要
  • 区分別の保険適用希望書の作成方法

プログラム

 プログラム医療機器 (SaMD) の保険適用は、上市後の保険償還、普及、利益確保を見据えて、開発の初期段階から「どのような臨床的意義 (価値) を提示し、どの診療報酬項目で評価されるか」を計画す出口戦略のアプローチが不可欠であります。特に、従来の医療機器とは異なり、使用実績やRWD (リアルワールドデータ) に基づく再評価の仕組みが特徴であり、開発初期からの包括的な出口戦略の構築が成功の鍵となります。
 本セミナーにおいて、開発するSaMDの包括的な出口戦略立案に資する保険適用の概要を事例を含めて解説いたします。

  1. 公的医療保険制度の仕組み
    1. 公的医療保険制度の仕組み
    2. 2026年度診療報酬改定の概要
  2. 保険適用の仕組み
    1. プログラム医療機器の評価
    2. プログラム医療機器の保険適用の流れ
  3. 申請書類の記入方法
  4. 収載戦略策定のポイント

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

  • 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
  • お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年5月27日〜6月3日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。

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