クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説させていただきます。

1. クリーンルームの基礎知識
   1. クリーンルームの定義/用語/規格
2. クリーンルームの4原則
   1. クリーンルームの4原則と実例
3. 医薬品工場における空調設備の設計について
   1. 空調設備の構成
   2. 温湿度条件と空調方式/熱源設備
   3. 室圧・室間の風向き/清浄度と換気回数
   4. フィルタについて
4. 医薬品工場内クリーンルームの管理
   1. 環境モニタリング/清掃/持ち込み管理/機器類メンテナンス
5. 空調設備のバリデーションについて
   1. バリデーションの対象の絞り込み
   2. DQ/IQ/OQ
• 質疑応答・名刺交換