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2025/10/21 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2025/10/22 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
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2025/10/22 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2025/10/22 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/10/23 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
GMP/バリデーション入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/24 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2025/10/24 |
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP基礎 (2日間講座) |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
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オンライン |
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2025/10/27 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP/バリデーション入門 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/10/29 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品開発・薬事戦略・事業計画のポイント |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
FDA CSAガイダンス発出のインパクト |
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オンライン |
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2025/10/30 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
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オンライン |