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2026/3/27 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP業務における生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2026/3/31 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック |
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オンライン |
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2026/3/31 |
日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2026/4/1 |
日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
医薬品製造におけるQA (品質保証) 業務 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み |
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オンライン |
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2026/4/7 |
再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
医薬品製造におけるQA (品質保証) 業務 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/9 |
GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 |
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オンライン |
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2026/4/9 |
GMPヒューマンエラー防止コース 2日コース |
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オンライン |
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2026/4/9 |
GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
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オンライン |