|
2025/11/28 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2025 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
製造/ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/1 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
|
オンライン |
|
2025/12/2 |
原薬GMPガイドライン実践編 |
|
オンライン |
|
2025/12/3 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
|
オンライン |
|
2025/12/4 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/4 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/4 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2025/12/5 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
|
オンライン |
|
2025/12/5 |
DA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/12/5 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/12/5 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/5 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
|
オンライン |
|
2025/12/8 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
|
オンライン |
|
2025/12/8 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
ドラッグ・ラグ/ドラッグ・ロス時代の希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) 開発最前線 |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略 |
|
オンライン |
|
2025/12/10 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2025/12/10 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
ザ・治験薬のGMP 2026年に向けて |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/12/11 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 |
|
会場・オンライン |
|
2025/12/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/12/12 |
クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策 |
|
オンライン |
|
2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/15 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/15 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
|
オンライン |