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CEマークのセミナー・研修・出版物

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ

2020年3月23日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

2022年5月の体外診断用医療機器規制 (REGULATION (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Regulation IVDR) 移行が迫っております。
本セミナーでは、IVDRを分かり易く解説し、CEマーク取得における具体的対応ノウハウを解説いたします。

欧州医療機器規制 (MDR) の新規要求事項と具体的対応手法

2019年11月22日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

2017年5月に新しい医療機器測MDRが発行され、3年間の移行期間を経て2020年5月から正式施行となります。
本セミナーでは、MDRの概要について現行のMDDと比較して解説し、新しいMDRの要求に基づき、技術文書を遅滞なく準備していく方法について解説いたします。
特にMDRで要求が厳しくなった市販後の活動、および最新の規制動向についても情報提供を行います。

欧州での医療機器開発とCEマーキング取得のポイント

2017年2月24日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器開発において薬事申請・臨床試験実施の日欧の比較から見えてくるポイントを解説いたします。

実務者のための改正RoHSとCEマーキング

2013年9月12日(木) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、RoHSが改正されどこが大きく変わったか、EU適合宣言とCEマーキングの導入で注意すべきポイントなど日本企業の関係者には具体的にどのようなことを求められているのかを説明いたします。

実務者のための改正RoHSとCEマーキング

2013年3月25日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、RoHSが改正されどこが大きく変わったか、EU適合宣言とCEマーキングの導入で注意すべきポイントなど日本企業の関係者には具体的にどのようなことを求められているのかを説明いたします。

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