ICH S6のセミナー・研修・出版物

核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント

2025年12月9日(火) 12時30分～ 2025年12月16日(火) 16時30分

オンライン開催

本セミナーでは、核酸医薬品の製造技術・分析法・品質保証の各段階における要求事項を整理し、CDMO活用やスケールアップ、技術移転時の留意点、非臨床試験との連動までを、最新事例とともに体系的に解説いたします。

2025年12月8日(月) 12時30分～ 16時30分

オンライン開催

2025年9月24日(水) 12時30分～ 2025年10月3日(金) 16時30分

オンライン開催

本セミナーでは、核酸医薬の製造および品質管理に関する注意点、核酸医薬の技術移転と事業戦略について解説いたします。

2025年9月19日(金) 12時30分～ 16時30分

オンライン開催

本セミナーでは、核酸医薬の製造および品質管理に関する注意点、核酸医薬の技術移転と事業戦略について解説いたします。

2021年9月28日(火) 14時00分～ 16時30分

東京都開催会場・オンライン開催

2012年2月28日(火) 11時00分～ 16時00分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、最新のICHガイドラインについて解説し、「ヒト初回投与試験の安全性に関するガイダンス」の詳細と背景、また非臨床データの信頼性について詳解いたします。