CRF (Case Report Form / 症例報告書) - セミナー・研修・出版物 | tech-seminar.jp (408ページ)

CRF (Case Report Form / 症例報告書) + CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書) + GCP (Good Clinical Practice) + 食品医薬品安全処 (MFDS : Ministry of Food and Drug Safety) + 医薬品 + 治験 + 臨床試験のセミナー・研修・出版物

FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応

本教材は、2010年11月29日に開催したセミナー「FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応」を収録したものです。

「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

本教材は、2011年8月3日に開催したセミナー「『回顧的バリデーション』および『リスクアセスメント』実施方法」を収録したものです。

供給者監査実施のノウハウと注意点

本教材は、2011年1月25日に開催したセミナー「供給者監査実施のノウハウと注意点」を収録したものです。

QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー

本教材は、2011年12月14日に開催した「 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー」を収録したものです。

LIMS導入に関する導入の留意点セミナー

本教材は、2012年2月14日に開催した「 LIMS導入に関するCSV規制要件遵守・電子生データ定義の留意点」を収録したものです。

超入門 GMP基礎セミナー

本教材は、2012年3月13日に開催した「超入門 GMP基礎セミナー」を収録したものです。