技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、製薬用水製造の基礎、製薬用水管理の基礎、水質分析の基礎、製薬用水の動向について、Q&A形式で解説いたします。
製薬用水を医薬品製造で使う人、QC部門で既に検査する人、これから製薬用水を扱うことに成る初心者を対象に、(1)製薬用水製造法 (2)製薬用水管理法 (3)水質分析法 (4)業界で今のトレンド話題 (5)製薬用水施設査察対応について、現場で抱く素朴な疑問へ仮想QandA形式セミナーを行います。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/11/13 | 食品用器具及び容器包装のポジティブリスト制度について | オンライン | |
| 2026/11/13 | 設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト | オンライン | |
| 2026/11/16 | 新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 | オンライン | |
| 2026/11/16 | AI 医療機器開発における日米欧を中心とした法規制とトラブル事例 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 事業性評価における感度分析ノウハウ | オンライン | |
| 2026/11/16 | 食品用器具及び容器包装のポジティブリスト制度について | オンライン | |
| 2026/11/16 | バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ | オンライン | |
| 2026/11/16 | マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服 | オンライン | |
| 2026/11/16 | バリデーション入門講座 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 | オンライン | |
| 2026/11/17 | GMP入門講座 | オンライン | |
| 2026/11/17 | 医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 | オンライン | |
| 2026/11/17 | 新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 | オンライン | |
| 2026/11/17 | 医療機器 洗浄バリデーションセミナー | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2024/3/18 | 水処理ビジネス20社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2024/1/31 | 不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版) |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 |
| 2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - |
| 2023/10/20 | 食品賞味期限設定における商品別事例と官能評価対応ノウハウ |
| 2023/8/31 | ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物 |
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 |
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) |
| 2023/2/28 | mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用 |
| 2023/1/31 | 超入門 改正GMP省令セミナー |
| 2023/1/31 | 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化 |
| 2022/12/31 | 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集 |
| 2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
| 2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 |
| 2022/11/30 | 抗体医薬品製造 |
| 2022/11/21 | 食品添加物 |
| 2022/11/21 | 食品添加物 (CD-ROM版) |