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バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略

バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略

~安全性確保のための凝集体発生メカニズム / 物理化学的パラメータに基づく処方設計と安定化戦略~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、バイオ医薬品の品質管理における重要課題であるタンパク質凝集体について解説いたします。
凝集体が持つ免疫原性のリスクや、熱・化学・界面ストレスなどによる発生メカニズム、さらに、ナノからミクロンサイズまでの凝集体を評価する分析技術や、構造・コロイド安定性といった物理化学的パラメータを活用した安定化戦略、さらには容器システムとの関連性まで、凝集体の全般的な知識と対策を習得いただけます。

配信期間

  • 2026年2月16日(月) 13時00分2026年3月2日(月) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年2月16日(月) 13時00分

受講対象者

  • 業種:製薬企業、バイオテクノロジー企業、医薬品製造関連企業
  • 所属部署:品質管理部門、製剤開発部門、製造部門、研究開発部門
  • 担当: 技術者、開発者、研究者、品質管理担当者

修得知識

  • バイオ医薬品の凝集体発生メカニズム
  • 凝集体の各分析手法
  • 凝集体形成に関与する物理化学的なパラメータとその応用
  • 容器栓システムが凝集体形成に与える影響

プログラム

 近年、バイオ医薬品は革新的な治療法として認識される一方で、その品質管理には多くの課題が伴います。特に、バイオ医薬品の凝集体は免疫原性を持つ可能性があり、安全性や品質の観点から適切な管理が求められています。
 本セミナーでは、バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム、分析技術、および安定化の戦略について解説します。

  1. バイオ医薬品におけるタンパク質凝集体
    1. タンパク質の凝集
    2. タンパク質凝集体の分類
    3. タンパク質凝集体と免疫原性
  2. 凝集体の発生機構
    1. 熱ストレスによる凝集体
    2. 化学ストレスによる凝集体
    3. 界面ストレスによる凝集体
  3. 凝集体の分析
    1. ナノ粒子 (100 nm以下) の分析
    2. サブミクロン粒子 (100 nm〜1 μm) の分析
    3. ミクロン粒子 (1 μm〜100 μm) の分析
    4. 凝集体分析における分析参照品
  4. バイオ医薬品の凝集体形成に重要な物理化学的パラメータ
    1. 構造安定性
    2. コロイド安定性
    3. 界面安定性
  5. バイオ医薬品の安定化戦略
    1. バイオ医薬品の処方条件
    2. 物理化学的パラメータを利用した処方検討
  6. バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
    1. 容器関連材料の凝集体発生リスク
    2. シリコーンオイルの影響
    3. 凍結保管安定性
    • 質疑応答

講師

  • 栗之丸 隆章
    株式会社ユー・メディコ 分析事業本部
    本部長

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2026年2月16日〜3月2日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

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