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治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向

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概要

本セミナーでは、治験薬GMPガイドラインの詳細と実務対応方法、PIC/S GMPの基礎知識と最新改訂内容、PIC/S GMPと治験薬GMP、医薬品GMPの違いとその比較について解説いたします。

配信期間

  • 2025年10月21日(火) 13時00分 ～ 2025年10月31日(金) 16時00分

お申し込みの締切日

  • 2025年10月29日(水) 16時00分

受講対象者

  • 治験薬の製造・品質管理に携わる製薬企業の担当者、品質保証部門のスタッフ
  • GMPに関心のある医薬品業界の担当者

修得知識

  • 治験薬GMPガイドラインの詳細と実務対応方法
  • PIC/S GMPの基礎知識と最新改訂内容
  • PIC/S GMPと治験薬GMP、医薬品GMPの違いとその比較

プログラム

　治験薬GMPガイドラインの概要と実務対応について解説し、PIC/S GMPの最新改訂内容を紹介します。

  1. 治験薬GMPのガイドライン
    1. 治験薬GMPの基本概念と目的
    2. 適用範囲と具体的な運用方法
    3. 治験薬の品質保証と製造管理
  2. PIC/S GMPの基礎、改訂についての解説
    1. PIC/S GMPの概要と目的
    2. 最新改訂内容の詳細とその影響
    3. 無菌医薬品の製造に関する新しいガイドライン
  3. PIC/S GMPと治験薬GMP、医薬品GMPとの比較解説
    1. 各ガイドラインの基本的な違い
    2. 適用範囲と具体的な運用方法の比較
    3. 実務における影響と対応策
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主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2025年10月21日〜31日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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