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品質管理のための統計的モデリングと予測手法

品質管理のための統計的モデリングと予測手法

~品質条件の頑健性と再現性を確保するためのデータ解析テクニック / 相関分析や回帰分析の具体的な活用法~
オンライン 開催 演習付き

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2024年11月11日〜21日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2024年11月11日まで承ります。

概要

本セミナーでは、化粧品の品質管理のための統計的モデリングとして「相関分析」と「回帰分析」を考え、観察研究における予測、実験研究における因果効果の発見について解説いたします。

開催日

  • 2024年10月31日(木) 10時30分 16時30分

修得知識

  • 観察研究における予測
    • 製品の経時安定性予測
    • 温度と安定性の関係
    • 成分の寿命期間の推定
  • 実験研究における因果効果の発見
    • 設計パラメータと製品品質の因果関係
    • ノイズに強いパラメータの設計
    • 製品物性の許容差設計
    • 製品物性と工程因子の制御

プログラム

日本において統計的方法が活用された分野に「品質管理」があります。品質管理の課題は、「品質特性の値がその理想値に近づく設計及び製造条件を見出し、それを研究して実現すること」です。そのためには、「実験研究あるいは観察研究によって、特性と要因の統計的関係を明らかにする」必要があります。 (以上、宮川先生「統計的因果推論」より抜粋)  本講演では、化粧品の品質管理のための統計的モデリングとして「相関分析」と「回帰分析」を考え、
  • 観察研究における予測 (製品の経時安定性予測、温度と安定性の関係、成分の寿命期間の推定など)
  • 実験研究における因果効果の発見 (設計パラメータと製品品質の因果関係、ノイズに強いパラメータの設計、製品物性の許容差設計、製品物性と工程因子の制御など)
    について議論します。
     医薬品ではこれらをICH Qトリオとして、製品の開発段階では、Quality by Designに基づいて、Design Spaceを構築して、スケールアップ段階にはQuality Risk Managementを行い、上市段階ではPharmacies Quality systemで管理する方法を推奨しています。
     品質工学ではこの流れを、Parameter Design、Tolerance Design、 Statistical Process Controlとして体系化しています。考え方の理解には統計的思考や数理計算の方法などが求められます。この取り組みの中に統計モデルを用いることで、データの頑健性と再現性が得られます。また、具体的な計算過程において、演習課題を設定してEXCELを用いて解析することを目指して、統計的な解析手順を学びます。
  1. 統計の基礎
    1. 変動の分解
    2. 分散分析の活用
  2. 相関と回帰
    1. 相関とは
    2. 回帰関係とは
    3. 回帰分析
  3. 観察研究におけるQCストーリー (SQC) の活用
    1. QCストーリーとは
    2. QCストーリーの手順
    3. 継続改善の勧め (PQMの活用)
  4. 観察研究における回帰分析
    1. アレニウス式を用いた加速試験と経時安定性の関係
    2. 医薬部外品主剤の保存性予測
    3. 工程中間特性による最終製品物性の制御 (RTRTの思想を化粧品で具現化)
  5. 実験研究における因果関係分析 (実験計画法を用いた直交展開)
    1. チェビシェフの直交多項式とは
      1. 多元配置実験におけるチェビシェフの直交多項式分解
      2. 直交表を用いたチェビシェフの直交多項式分解
  6. 実験研究における回帰分析 (パラメータ設計)
    1. 基本機能と目的機能
    2. パラメータ設計の考え方
    3. 動特性のSN比とは
    4. パラメータ設計演習
    5. 製品特性の許容差設計
  7. まとめ
    • 質疑応答

講師

  • 深澤 宏
    株式会社ウテナ
    常務執行役員 (開発統括部長)

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

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    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
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アカデミック割引

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  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

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  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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  • 視聴期間は2024年11月11日〜21日を予定しております。
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  • セミナー資料は別途、送付いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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