技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
視聴期間は2024年9月30日〜10月11日を予定しております。
お申し込みは2024年9月30日まで承ります。
本セミナーでは、化学分析の基本、分析方法のバリデーションについて基礎から、演習問題を交えて解説いたします。
医薬品をはじめ、化粧品や食品などを製造販売するためには、人の命にかかわることから製造管理や品質管理が厳しく定められています。
そのため、分析装置の校正点検が適格に実施されていること、分析担当者の技能が妥当なものであること、分析方法が妥当なものであること等が求められます。
得られた測定値を適切に処理形跡されて分析値となり、初めて、分析結果の信頼性が得られます。そこで、試験担当者が分析を行うための技能を有することが第一歩となります。しかし、高校や大学等では基礎的な知識や演習に十分な時間が足りなくなっています。
本セミナーは初学者や学びなおし、OJTを行う管理職に求められる化学分析の基本を理解するための基礎講座です。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
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| 2024/10/8 | 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 | オンライン | |
| 2024/10/8 | 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 | オンライン | |
| 2024/10/8 | サンスクリーン製剤開発の基礎および高機能製剤処方設計のポイント | オンライン | |
| 2024/10/9 | リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント | オンライン | |
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| 2024/10/9 | 化粧品におけるエマルジョンとラメラゲルの活用 | オンライン | |
| 2024/10/9 | 医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 | オンライン | |
| 2024/10/9 | ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 | オンライン | |
| 2024/10/10 | ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/10/10 | 商品開発のための感性・官能評価用アンケート設計と物性値への落とし込み | オンライン | |
| 2024/10/10 | データ同化とベイズ最適化による材料探索の効率化と進め方 | オンライン | |
| 2024/10/10 | 医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/10/10 | データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー | オンライン | |
| 2024/10/11 | Excelを使った医薬品売上予測 | オンライン | |
| 2024/10/11 | ChatGPTによる実験計画法 | オンライン | |
| 2024/10/11 | 変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント | オンライン | |
| 2024/10/11 | 費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 | オンライン | |
| 2024/10/11 | 教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 | オンライン | |
| 2024/10/15 | GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 |
| 2024/1/31 | 不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
| 2023/12/27 | 実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化と運用方法 |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版) |
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| 2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) |
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| 2023/8/31 | ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物 |
| 2023/6/30 | 生産プロセスにおけるIoT、ローカル5Gの活用 |
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) |
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| 2023/4/28 | ケモインフォマティクスにおけるデータ収集の最適化と解析手法 |
| 2023/2/28 | mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用 |
| 2023/1/31 | 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化 |
| 2023/1/31 | 超入門 改正GMP省令セミナー |
| 2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
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| 2022/11/30 | 抗体医薬品製造 |