脂質ナノ粒子を用いた核酸・遺伝子送達技術の基礎と応用

～脂質ナノ粒子 (LNP) の基礎と応用 / リポソーム製剤及びLNP製剤の設計 / LNP技術を用いた核酸医薬品及びmRNAワクチンの開発～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、脂質膜やリポソームの基礎から解説し、リポソームを用いたドラッグデリバリーシステム (DDS) 技術、LNP技術を用いた核酸デリバリーシステム、LNP製剤の設計、製剤設計のポイントについて詳解いたします。

開催日

2024年7月31日(水) 12時30分～ 2024年8月2日(金) 16時30分

受講対象者

脂質ナノ粒子 (LNP) 、核酸医薬、遺伝子ワクチンに関心のある方

修得知識

リポソーム及び脂質ナノ粒子 (LNP) の基礎と応用
実用化に至ったリポソーム製剤及びLNP製剤の設計
LNP技術を用いた核酸医薬品及びmRNAワクチンの開発

プログラム

　脂質ナノ粒子 (lipid nanoparticle: LNP) 技術やRNA技術の進展により、RNA干渉薬「オンパットロ®」やcoronavirus disease 2019に対するmRNAワクチン「スパイクバックス®」、「コミナティ®」等が実用化に至った。1961年にAlec D. Bangham博士によってリポソームが発見されて以来、脂質で構成される微粒子の研究は大きな発展を遂げ、先端医療に貢献してきた。
　本セミナーでは、最初に脂質膜やリポソームの基礎について解説した後、リポソームを用いたドラッグデリバリーシステム (DDS) 技術について概説する。そのうえでLNP技術を用いた核酸デリバリーシステムについて解説し、LNP製剤の設計に関して理解が深まるように話を展開する。また承認に至ったリポソーム製剤およびLNP製剤を例に挙げて製剤設計のポイントを概説する。原著論文や学会発表では伝わりにくい製剤設計のディテールについても紹介する。近年の基礎研究成果に基づき、核酸LNP製剤の今後の展望についても述べる。

脂質膜およびリポソームの基礎
1. 脂質の構造
2. 脂質二重膜の構造
3. リポソームの分類
4. リポソームの調製方法
5. リポソームの物理化学的性質
リポソーム製剤の基礎
1. リポソームの体内動態
2. 標的組織へのターゲティング
3. リポソームの腫瘍集積性
4. リポソームに対する免疫応答
実用化されたリポソーム製剤
1. リポソーム医薬品の概要
2. リポソーム医薬品の製剤設計
3. リポソーム製剤の物性、安全性、および有効性の評価
脂質ナノ粒子 (LNP) の基礎
1. LNPを構成する脂質
2. LNPの調製法
3. LNPの製剤評価
LNPを用いた核酸医薬品の開発
1. 核酸とDDS
2. LNP製剤の設計
3. LNPを用いた核酸デリバリーの評価
4. 核酸LNP製剤の治療応用
5. 核酸医薬品の課題と将来展望
LNPを用いたmRNAワクチンの開発
1. LNPを用いたmRNAワクチンの概要
2. LNP製剤の設計
3. LNPを用いたmRNAデリバリーの評価
4. mRNAワクチンの開発
5. mRNAワクチンの課題と将来展望

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主催

株式会社 R&D支援センター

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: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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開始日時		会場	開催方法
2025/3/13	申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座		オンライン
2025/3/14	ザ・治験薬のGMP2025	東京都	会場・オンライン
2025/3/14	薬物の消化管吸収について - 評価・予測		オンライン
2025/3/14	信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証		オンライン
2025/3/14	アクティブターゲティング型DDSの現状と展望		オンライン
2025/3/14	DMFの登録・作成・変更・照会対応入門講座		オンライン
2025/3/14	各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定		オンライン
2025/3/17	FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応		オンライン
2025/3/18	FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント		オンライン
2025/3/18	開発早期段階における患者数、売上、薬価予測		オンライン
2025/3/18	GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性		オンライン
2025/3/19	バリデーション入門講座		オンライン
2025/3/21	リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定		オンライン
2025/3/21	CAPAの具体的な実施方法セミナー		オンライン
2025/3/24	バリデーション入門講座		オンライン
2025/3/24	非経口剤の血漿中濃度推移の解析		オンライン
2025/3/27	設備のバリデーション		会場・オンライン
2025/3/27	CAPAの具体的な実施方法セミナー		オンライン
2025/3/27	医薬品品質リスクマネジメントセミナー		オンライン
2025/3/28	海外当局によるGMP査察への準備と対応		オンライン

発行年月
2018/4/25	統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30	バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/12/27	生体吸収性材料の開発と安全性評価
2017/9/29	疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31	きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21	体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25	非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27	3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15	医薬品メーカ20社〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15	医薬品メーカ20社〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書
2014/7/30	高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10	コンタクトレンズ用装着点眼剤技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10	コンタクトレンズ用装着点眼剤技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2013/9/2	原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1	画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1	画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31	在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30	新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20	ドラッグデリバリーシステム技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20	ドラッグデリバリーシステム技術開発実態分析調査報告書

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