眼科DDS開発動向とその低侵襲化技術

オンライン開催

開催日

2024年4月3日(水) 10時30分～ 16時30分

プログラム

第1部最近の眼科DDS開発状況

(2024年4月3日 10:30〜12:30)

　各種眼疾患をご紹介させて頂き、未充足ニーズの変化や治療トレンドを踏まえ眼科DDS技術で各社がどのように課題解決を図ろうとしているか、最近の開発動向を交えながらご紹介いたします。また、これまでの経験から眼科製剤開発において重要と思われるポイントや将来展望なども合わせてご紹介致します。これらの内容が新たな眼科治療法開発のヒントになれば幸いです。

主な眼疾患
1. 前眼部疾患のご紹介と未充足ニーズ
2. 緑内障のご紹介と未充足ニーズ
3. 後眼部疾患のご紹介と未充足ニーズ
DDS開発動向
1. 前眼部領域
2. 緑内障領域
3. 後眼部領域
眼科DDS開発におけるポイント
1. 点眼DDS
2. DDS注射剤
3. その他
今後の眼科DDS開発および治療トレンド
まとめ

質疑応答

第2部後眼部疾患治療のためのHDL点眼剤の開発

(2024年4月3日 13:15〜14:45)

　我々が京都大学眼科と共同で進めている、後眼部疾患に対する点眼治療法開発について紹介する。高密度リポタンパク質 (High-density lipoprotein, HDL) はヒト血中に存在する脂質/タンパク質複合ナノ粒子である。我々は多様なHDL改変体を作製し、それらの眼科DDSにおける有用性を報告してきた (J. Control. Release, 266, 301-309 (2017) ; Adv. Therap., 6, 2300186 (2023) ; ACS Appl. Bio Mater., 7, 99-103 (2023) ) 。
　本講演では、まずHDLの構造と生物活性について概説し、その後HDL改変体の作製とin vivo/in vitro機能評価、さらに工業生産に適したHDL再構成方法について紹介する。

HDL
1. 構造
2. 機能
HDL改変体
1. 作製
2. 加齢黄斑変性モデルマウスに対する治療効果
3. 後眼部移行ルート
4. In vitro抗炎症・コレステロール排出・抗血管新生活性
HDL再構成法
1. Urea-assisted method
2. Microfluidic method
将来展望

質疑応答

第3部眼科DDSの低侵襲化技術に関する特許動向

(2024年4月3日 15:00〜16:30)

　眼科DDSの低侵襲化技術について研究開発や実用化を推進するためには、特許動向の調査・分析が必要不可欠である。すなわち、特許出願の動向を把握したうえで、研究開発や実用化の方向性を検討し、どのような特許を取得し、どのように活用するかについて判断することが重要である。このような取り組みにより、研究成果を事業活動に最大限に活かすことができる。
　本講演では、このような視点から、眼科DDSの低侵襲化技術に関する特許動向について説明し、今後の研究開発戦略や特許戦略の方向性について解説する。

眼科DDSの低侵襲化技術における特許の重要性
1. 眼科DDSの低侵襲化技術における特許の役割
2. 眼科DDSの低侵襲化技術の特許調査の手法
眼科DDSの低侵襲化技術の特許動向
1. 医薬成分
  - 有効成分
  - 抗VEGF薬
  - 点眼DDS
  - DDS注射剤
  - 薬物キャリア
  - 血液眼関門トランスポーター
  - その他
2. 医薬用途
  - 緑内障
  - 糖尿病網膜症
  - 加齢黄斑変性症
  - 網膜色素変性症
  - その他
3. DDSの特性・性質
  - 半減期
  - 投与間隔
  - 眼内滞留性
  - 徐放性
  - 安定性
  - その他
4. DDSの対象領域
  - 前眼部領域
  - 後眼部領域
  - 緑内障領域
  - 血液網膜関門
  - 血液房水関門
  - 角膜・網膜
  - その他
眼科DDSの低侵襲化技術の特許出願の課題
1. 特許出願のタイミングと注意点
2. 特許文献の読み方 (クレーム解釈)
3. 研究開発に必要な特許調査の注意点
4. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
眼科DDSの低侵襲化技術の特許実務
1. 広くて強い特許とは、どのような特許か
2. どの程度の進歩性が要求されるのか (従来技術との比較データなど)
3. どの程度の開示が要求されるのか
  - 実験データ
  - 薬理データ
4. 特許審査 (拒絶理由) への対応
眼科DDSの低侵襲化技術における今後の特許戦略の新たな視点
1. 最近の特許審査の傾向と登録特許の動向
2. 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
3. 最適な特許明細書・クレームの提案
4. 眼科DDSの低侵襲化技術の最適な特許戦略の構築に向けて

質疑応答

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講師

岡部高明氏
参天製薬株式会社製品研究統括部新規モダリティ開発グループ

リーダー
村上達也氏
富山県立大学工学部医薬品工学科

教授
加藤浩氏
青山特許事務所

顧問弁理士

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主催

株式会社技術情報協会

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病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

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開始日時		会場	開催方法
2025/7/14	品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応		オンライン
2025/7/14	他社特許権の侵害の判断基準と実務対応		オンライン
2025/7/14	mRNA医薬品の設計・製造・品質管理およびワクチン・疾患治療への応用		オンライン
2025/7/14	オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点		オンライン
2025/7/15	「事業に役立つ強力な特許を絞り出せる開発者」になるための具体的ノウハウ		会場・オンライン
2025/7/15	CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応		オンライン
2025/7/15	局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定		オンライン
2025/7/15	バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略)	東京都	会場
2025/7/15	医薬品開発における薬物動態研究およびトランスレーショナルリサーチ概論		オンライン
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2025/7/17	ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応		オンライン
2025/7/17	共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策		オンライン
2025/7/17	隙のない特許明細書作成のための実施例・比較例の戦略的な書き方		オンライン
2025/7/17	健康寿命を支える医療経済学とは		オンライン

発行年月
2019/8/1	データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27	FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/6/27	EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/5/31	医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24	洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2019/4/1	軸受の保持器技術開発実態分析調査報告書
2019/4/1	軸受の保持器技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2018/11/30	希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30	高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/10/8	P&G 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2018/10/8	P&G 技術開発実態分析調査報告書
2018/10/1	軸受の密封技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2018/9/28	腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31	がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31	医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み事例集
2018/6/29	医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30	GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18	創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25	統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30	バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -

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