眼科DDS開発動向とその低侵襲化技術

オンライン開催

開催日

2024年4月3日(水) 10時30分～ 16時30分

プログラム

第1部最近の眼科DDS開発状況

(2024年4月3日 10:30〜12:30)

　各種眼疾患をご紹介させて頂き、未充足ニーズの変化や治療トレンドを踏まえ眼科DDS技術で各社がどのように課題解決を図ろうとしているか、最近の開発動向を交えながらご紹介いたします。また、これまでの経験から眼科製剤開発において重要と思われるポイントや将来展望なども合わせてご紹介致します。これらの内容が新たな眼科治療法開発のヒントになれば幸いです。

主な眼疾患
1. 前眼部疾患のご紹介と未充足ニーズ
2. 緑内障のご紹介と未充足ニーズ
3. 後眼部疾患のご紹介と未充足ニーズ
DDS開発動向
1. 前眼部領域
2. 緑内障領域
3. 後眼部領域
眼科DDS開発におけるポイント
1. 点眼DDS
2. DDS注射剤
3. その他
今後の眼科DDS開発および治療トレンド
まとめ

質疑応答

第2部後眼部疾患治療のためのHDL点眼剤の開発

(2024年4月3日 13:15〜14:45)

　我々が京都大学眼科と共同で進めている、後眼部疾患に対する点眼治療法開発について紹介する。高密度リポタンパク質 (High-density lipoprotein, HDL) はヒト血中に存在する脂質/タンパク質複合ナノ粒子である。我々は多様なHDL改変体を作製し、それらの眼科DDSにおける有用性を報告してきた (J. Control. Release, 266, 301-309 (2017) ; Adv. Therap., 6, 2300186 (2023) ; ACS Appl. Bio Mater., 7, 99-103 (2023) ) 。
　本講演では、まずHDLの構造と生物活性について概説し、その後HDL改変体の作製とin vivo/in vitro機能評価、さらに工業生産に適したHDL再構成方法について紹介する。

HDL
1. 構造
2. 機能
HDL改変体
1. 作製
2. 加齢黄斑変性モデルマウスに対する治療効果
3. 後眼部移行ルート
4. In vitro抗炎症・コレステロール排出・抗血管新生活性
HDL再構成法
1. Urea-assisted method
2. Microfluidic method
将来展望

質疑応答

第3部眼科DDSの低侵襲化技術に関する特許動向

(2024年4月3日 15:00〜16:30)

　眼科DDSの低侵襲化技術について研究開発や実用化を推進するためには、特許動向の調査・分析が必要不可欠である。すなわち、特許出願の動向を把握したうえで、研究開発や実用化の方向性を検討し、どのような特許を取得し、どのように活用するかについて判断することが重要である。このような取り組みにより、研究成果を事業活動に最大限に活かすことができる。
　本講演では、このような視点から、眼科DDSの低侵襲化技術に関する特許動向について説明し、今後の研究開発戦略や特許戦略の方向性について解説する。

眼科DDSの低侵襲化技術における特許の重要性
1. 眼科DDSの低侵襲化技術における特許の役割
2. 眼科DDSの低侵襲化技術の特許調査の手法
眼科DDSの低侵襲化技術の特許動向
1. 医薬成分
  - 有効成分
  - 抗VEGF薬
  - 点眼DDS
  - DDS注射剤
  - 薬物キャリア
  - 血液眼関門トランスポーター
  - その他
2. 医薬用途
  - 緑内障
  - 糖尿病網膜症
  - 加齢黄斑変性症
  - 網膜色素変性症
  - その他
3. DDSの特性・性質
  - 半減期
  - 投与間隔
  - 眼内滞留性
  - 徐放性
  - 安定性
  - その他
4. DDSの対象領域
  - 前眼部領域
  - 後眼部領域
  - 緑内障領域
  - 血液網膜関門
  - 血液房水関門
  - 角膜・網膜
  - その他
眼科DDSの低侵襲化技術の特許出願の課題
1. 特許出願のタイミングと注意点
2. 特許文献の読み方 (クレーム解釈)
3. 研究開発に必要な特許調査の注意点
4. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
眼科DDSの低侵襲化技術の特許実務
1. 広くて強い特許とは、どのような特許か
2. どの程度の進歩性が要求されるのか (従来技術との比較データなど)
3. どの程度の開示が要求されるのか
  - 実験データ
  - 薬理データ
4. 特許審査 (拒絶理由) への対応
眼科DDSの低侵襲化技術における今後の特許戦略の新たな視点
1. 最近の特許審査の傾向と登録特許の動向
2. 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
3. 最適な特許明細書・クレームの提案
4. 眼科DDSの低侵襲化技術の最適な特許戦略の構築に向けて

質疑応答

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講師

岡部高明氏
参天製薬株式会社製品研究統括部新規モダリティ開発グループ

リーダー
村上達也氏
富山県立大学工学部医薬品工学科

教授
加藤浩氏
青山特許事務所

顧問弁理士

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主催

株式会社技術情報協会

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病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

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開始日時		開催方法
2025/11/7	CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間)	オンライン
2025/11/7	CTD-Qのまとめ方 (入門講座)	オンライン
2025/11/10	医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点	オンライン
2025/11/12	脂質ナノ粒子 (LNP) 、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計	オンライン
2025/11/13	グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル	オンライン
2025/11/13	ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方	オンライン
2025/11/14	再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法徹底解説	オンライン
2025/11/17	承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例	オンライン
2025/11/17	GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策	オンライン
2025/11/21	中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座	オンライン
2025/12/8	中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座	オンライン

発行年月
2024/4/15	テンセント (騰訊Tencent) 〔中国特許および日本特許〕技術開発実態分析調査報告書 (日本語版) (CD-ROM版)
2024/4/15	テンセント (騰訊Tencent) 〔中国特許および日本特許〕技術開発実態分析調査報告書 (日本語版)
2024/3/29	後発で勝つための研究・知財戦略と経営層への説明・説得の仕方
2024/3/22	GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/3/22	GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/3/11	アリババ (阿里巴巴 Alibaba) 〔中国特許および日本特許〕技術開発実態分析調査報告書 (日本語版) (CD-ROM版)
2024/3/11	アリババ (阿里巴巴 Alibaba) 〔中国特許および日本特許〕技術開発実態分析調査報告書 (日本語版)
2024/1/31	不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20	遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/12/20	遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/11/30	当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29	開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29	開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/8/31	ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26	グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26	グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/2/28	mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31	新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31	超入門改正GMP省令セミナー
2022/12/9	データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)

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