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バイオシミラーへの診療報酬評価と開発、普及への取り組み

バイオシミラーへの診療報酬評価と開発、普及への取り組み

～最新の診療報酬改定を含めた、バイオシミラーの診療報酬評価 / 臨床におけるバイオシミラーへの切り替えへの取組み～
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概要

本セミナーでは、知財面からみたバイオセイムの優位性、期待されるバイオセイム等について解説いたします。

開催日

  • 2024年3月13日(水) 10時30分 ～ 15時45分

プログラム

第1部 バイオシミラーへの診療報酬評価

(2024年3月13日 10:30〜12:00)

　バイオ医薬品は、革新的な薬剤であるがその薬価は非常に高額である。一方、バイオシミラーはバイオ医薬品の後続品であり、先行品と同等/同質の品質、安全性等が担保されつつ、薬価が抑えられるメリットがある。
　2020年診療報酬改定において、「バイオ後続品導入初期加算」として、初めてのバイオシミラーに係る診療報酬が創設された。本セミナーでは、最新の診療報酬改定を含めた、バイオシミラーの診療報酬評価について紹介する。

  1. バイオシミラーの薬価算定と薬事承認
  2. バイオシミラーとは
  3. バイオシミラーとバイオセイムの違い
  4. バイオセイムの薬価算定に係る議論
  5. バイオシミラーの診療報酬評価
  6. 後発医薬品の使用促進とバイオシミラー
  7. バイオ後続品導入初期加算
  8. 骨太の方針とバイオシミラーの使用割合に係る目標値
    1. 年診療報酬改定
  9. 2024年診療報酬改定の概要
  10. 2024年診療報酬改定におけるバイオシミラーの位置づけ
    • 質疑応答

第2部 バイオシミラーの市場動向と販売戦略

(2024年3月13日 13:00〜14:00)

　抗リウマチ製剤をはじめ、バイオ製剤が治療ガイドラインのゴールドスタンダードとなったことにより現在の全医薬品売上高上位の大半はバイオ製剤に置き換わった。そして、これら先発品のうち、その半数以上が、2018年以降バイオシミラー (BS) として新規承認を得たことから、BS市場は新たなフロンティアとして大きな期待が寄せられている。しかし、市場ポテンシャルは高いとはいえ、ジェネリック医薬品ほど爆発的な普及は未だ見られない。
　本講義では、効果的な販売戦略立案のために欠かせない、BS市場の動向を多面的且つ詳細に理解することを目的とする。

  1. 政策制度がBSに与える影響
    • 後発医薬品使用体制加算とBS
    • バイオ後続品導入初期加算の市場影響度
    • RAガイドライン治療アルゴリズムからみたバイオ後続品導入初期加算がRA市場に与える影響
  2. 市場動向
    • グローバルにおけるBS市場成長予測
    • 国内における先発品及びBSの市場成長率
    • 先発品からBSへの切替えによる医療費適正化効果
    • 医療費助成制度がBS市場にもたらす影響
  3. 臨床プレーヤーがBSに求めるもの
    • BSに対して臨床従事者が求めるもの
    • BSが患者に与える利益とは
  4. BS開発プロセスと投資
    • 質疑応答

第3部 バイオシミラー普及に向けた臨床の取り組み

(2024年3月13日 14:15〜15:45)

　医薬品開発の主流である生物学的製剤は、臨床においてもキードラッグとして多く使用されています。バイオシミラーは、先行の生物学的製剤と比べて薬価は安く設定されているものの、構造が同一でなく、またバイオシミラーが上市される際には承認に至るまでの仕組みが特徴的であるため、臨床で使用する際に苦慮することも少なくない。
　本発表においては、特に臨床におけるバイオシミラーの状況について報告いたします。

  1. 生物学的製剤とバイオシミラー
  2. 臨床における生物学的製剤の位置づけ
  3. 医療費と生物学的製剤
  4. バイオシミラーの構造と特徴
  5. 臨床における取組みーバイオシミラーへの切り替えー
  6. スウェーデンにおけるバイオシミラーの状況
  7. 本邦におけるインフリキシマブとインフリキシマブのバイオシミラーの使用状況
    • 質疑応答
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講師

  • 廣元 健一 氏
    有限責任監査法人トーマツ
    マネジャー
  • 高橋 直也 氏
    株式会社レヴァンテ
    代表取締役
  • 百 賢二 氏
    昭和大学 統括薬剤部
    准教授
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

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: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

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  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
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日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

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    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
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