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医療機器・ヘルスケアにおけるAI導入・活用方法と薬事規制動向

医療機器・ヘルスケアにおけるAI導入・活用方法と薬事規制動向

～国内外の承認事例、最新動向と今後の課題～
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視聴期間は2023年8月30日〜9月8日を予定しております。
お申し込みは2023年8月30日まで承ります。

開催日

  • 2023年8月30日(水) 10時30分 ～ 2023年9月12日(火) 16時30分

修得知識

  • 医療機器であるプログラム (SaMD) の取り扱い
  • 薬機法を戦略的に活用する開発マネジメント
  • デジタル医療のトレンドとコンセプトの設計
  • 行動変容や認知行動療法の取り扱い
  • デジタル治療薬関連製品開発をめぐる政策と支援
  • デジタル医療と保険適用に関する動向と戦略

プログラム

　医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になってきた。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられている。人工知能 (AI) への期待は強い一方で、扱いが分かりにくい。
　本セミナーでは、薬機法 (特にSaMD) としての扱いをわかりやすく説明したあと、AIに何が期待され、どう評価するか、医療現場の考えについて言及する。また、最近の動向を紹介し、社会実装やビジネスの潮流変化についても解説する。

  1. 私たちを取り巻くデジタルヘルスの背景
    1. 私たちを取り巻く医療の変化とデジタルヘルス
    2. デジタルヘルスを促進する政策とその背景
    3. 知っておきたい医療4.0の視点
  2. 薬機法とSaMD
    1. 薬機法の目的と仕組みを理解する
    2. SaMD (医療機器であるソフトウェア) の扱い
    3. 製造販売をするということと手続き
    4. ヘルスソフトのポテンシャルと留意点
  3. 人工知能と医療機器
    1. 画像診断支援と人工知能の歴史
    2. ロボットに見るコンピュータ支援と主体性の視点
    3. 人工知能に関するガイダンスガイドライン
    4. DASH for SaMD等の支援政策を活用する
    5. 審査情報などの活用方策
    6. パターンで理解を深める
  4. 診断支援としての扱い
    1. 定義としてのコンピュータ支援をどう読むか
    2. ロボットとしての構成から理解する
    3. コンセプトは非常に重要
    4. 何を評価するのか
    5. ユーザとの関係性における留意点
    6. 周辺の理解と準備
    7. 評価指標から読み取れること
  5. デジタル治療薬としての扱い
    1. 行動変容を企図する意味
    2. これまでになかったものか
    3. 介入とリスクの視点を磨く
    4. 何を評価するのか
    5. ユーザとの関係性における留意点
    6. 開発の動向から見えるゾーン
    7. 評価指標から読み取れること
  6. 人工知能の性質と留意点
    1. これまでになかった性質
    2. 本当に新しいかどうか、の視点
    3. 変化することをどう考えるか
    4. 周辺の整備ができるか
    5. 医療現場と生成系AI
    6. 社会実装に向けて気をつけておきたいこと
    7. データの扱いと「人新世」から気づくこと
  7. 最近の動向と医療のこれから
    1. 海外の動きを読む
    2. キープレイヤーの変化に気づいているか
    3. 医工連携ではなく、医工共創が必要な時代へ
    4. 医療現場の変化「多角化、個別化、主体化」
    5. ビジネスとして考えておきたいこと
    6. 開発のピットフォール
    7. 気になるトピック
  8. まとめ
    • 質疑応答
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講師

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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 34,700円 (税別) / 38,170円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,700円(税別) / 38,170円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2023年8月30日〜9月8日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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