技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
視聴期間は2023年6月1日〜16日を予定しております。
お申し込みは2023年6月12日まで承ります。
近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。これらは新たな創薬技法を見出して知財化し、従来の医薬品では治療満足度が低い疾患に対して有効な治療法を提供するものであるが、医薬品としての承認を得ることがゴールだとすれば、医薬品たる要件は何かを理解したうえで事業計画を立てる必要がある。
本講義では、これらを踏まえた事業性の評価や不確実性要素の同定に注意すべき方法について説明したい。
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2023/10/5 | 製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価 | オンライン | |
| 2023/10/5 | リアルワールドデータ活用・分析コース (2日間) | オンライン | |
| 2023/10/5 | 製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法 | オンライン | |
| 2023/10/5 | GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース | オンライン | |
| 2023/10/6 | 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 | オンライン | |
| 2023/10/6 | ICH Q9 (R1) /プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み | オンライン | |
| 2023/10/9 | 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 | オンライン | |
| 2023/10/10 | 承認申請×RWD活用 | オンライン | |
| 2023/10/10 | 再生医療等製品の今後の市場予測と事業性評価 | オンライン | |
| 2023/10/10 | GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション | オンライン | |
| 2023/10/10 | 原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例/QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 | オンライン | |
| 2023/10/11 | 新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における 事業性評価手法 | オンライン | |
| 2023/10/12 | FDA査察対応セミナー 入門編 | オンライン | |
| 2023/10/13 | 医薬品GxP領域における医薬英語/英文ライティング入門 | オンライン | |
| 2023/10/13 | がん患者数の国内外予測と医薬品売上予測 | オンライン | |
| 2023/10/16 | 希少疾患の患者数予測・市場評価と利益を最大化する事業戦略 | オンライン | |
| 2023/10/18 | GMP入門講座 | オンライン | |
| 2023/10/18 | GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース | オンライン | |
| 2023/10/18 | 新規モダリティの事業価値評価およびGO/No-go意思決定のポイント | オンライン | |
| 2023/10/18 | 医薬品開発における事業性評価と意思決定・優先順位付けの考え方 | オンライン |