技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、日米欧中韓台+新興国での診断薬の特許ポートフォリオをうまく構築して活用していくための注意事項について、法律、審査基準、判例、ノウハウなどを交えて解説いたします。
体外診断薬の特許権の取得および活用については、疾患治療薬とは異なる独特のノウハウが存在する。また、それらのノウハウは、日米欧中韓台+新興国でそれぞれ違いがあるのが実情である。
そこで、この講義では、日米欧中韓台+新興国での診断薬の特許ポートフォリオをうまく構築して活用していくための注意事項について、法律、審査基準、判例、ノウハウなどを交えながら実践的な講義をしたいと考えています。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/3/31 | 日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 | オンライン | |
| 2026/3/31 | 全身性エリテマトーデスの最新の診断・治療の考え方とunmet needs | オンライン | |
| 2026/3/31 | ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎 | 会場・オンライン | |
| 2026/3/31 | 医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント | オンライン | |
| 2026/4/1 | 医薬品開発における安定性試験実施のポイント | オンライン | |
| 2026/4/1 | 日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 | オンライン | |
| 2026/4/2 | バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 | オンライン | |
| 2026/4/2 | ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 | オンライン | |
| 2026/4/2 | 海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 | オンライン | |
| 2026/4/3 | 核酸医薬品開発におけるCMC/品質評価・不純物管理と製剤設計・製造プロセス | オンライン | |
| 2026/4/3 | 競合分析から学ぶコア技術選定と事業開発の実践 | オンライン | |
| 2026/4/6 | 医薬品製造におけるQA (品質保証) 業務 入門講座 | オンライン | |
| 2026/4/6 | 固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 | オンライン | |
| 2026/4/6 | 治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み | オンライン | |
| 2026/4/7 | 再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 | オンライン | |
| 2026/4/7 | 生成AIによる商標の立案・調査・出願への活用 | オンライン | |
| 2026/4/7 | 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 | オンライン | |
| 2026/4/7 | 製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 | オンライン | |
| 2026/4/7 | 医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 | オンライン | |
| 2026/4/7 | ターゲットプロダクトプロファイルの策定とビジネス評価 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/1/28 | 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
| 2012/10/5 | 電子辞書 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/10/5 | 電子辞書 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/8/31 | カーオーディオ5社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/8/31 | カーオーディオ5社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/8/20 | 建機部品大手9社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/8/20 | 建機部品大手9社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/30 | 電動工具 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/30 | 電動工具 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/30 | IH調理器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/30 | IH調理器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/20 | 精密機器7社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/20 | 精密機器7社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/5 | デジタル印刷機 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/5 | デジタル印刷機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/1 | 太陽光発電【2012年版】 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/1 | 太陽光発電【2012年版】 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |