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医薬品ライセンスにおける契約によるリスク回避とライセンスフィーの考え方

医薬品ライセンスにおける契約によるリスク回避とライセンスフィーの考え方

～ライセンス業務の基本、事前契約書、ロイヤリティ～
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概要

本セミナーでは、医薬分野のライセンスの特徴、ライセンス契約を締結するに際し、その交渉に臨む態度から事前に調査しておくべき事項、トラブルになりやすい条項とその対処法並びに最大の関心事であるライセンスフィー等について解説いたします。
更にバイオベンチャー企業や大学との提携留意点についても解説いたします。

開催日

  • 2021年11月17日(水) 12時30分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品業界でのライセンス業務担当者
  • 医薬品ライセンスの関連業務 (研究者、知財) 担当者

修得知識

  • ライセンス業務の基本、本質
  • ライセンス契約での留意条項、留意ワーディング
  • ライセンスフィー考え方、近年の傾向
  • ライセンス契約と独禁法との関係
  • 大学との共同研究、受託研究の留意点

プログラム

　新製品の導入、導出に係る提携機会環境は厳しさを増してきているが、当該機会を上手く捉え交渉し、契約まで漕ぎつけるにはどうすれば良いか、また後日トラブルを起こさせないための契約の条文はどうすれば良いか等はライセンス担当者にとって重大な任務である。
　本講座では、医薬分野のライセンスの特徴、ライセンス契約を締結するに際し、その交渉に臨む態度から事前に調査しておくべき事項、トラブルになりやすい条項とその対処法並びに最大の関心事であるライセンスフィー等について解説していく。更にバイオベンチャー企業や大学との提携留意点についても解説していく。
　コロナ禍でビジネスのやり方は大きく変わろうとしているが、ライセンスの基本は余り変わらないかと思われる。変わるもの変わらないもの等につき、皆さんと意見交換していきたい。

  1. ますます少なくなる導入品の機会
    • 最近の新薬開発の成功率
  2. ライセンス交渉は人がする
    1. 望ましいライセンス担当者の資質と能力
    2. ライセンス交渉における望ましい態度・行動
  3. ライセンスの対象
    1. ライセンス対象の知的財産権
    2. 製品と知的財産権の具体例
    3. 特許とノウハウの違い
    4. 医薬品業界における知財・ライセンスの特徴
  4. ライセンス交渉
    1. ライセンス交渉の流れ
    2. 各ステージにおける留意点
  5. 事前契約書
    1. 秘密保持契約書
      1. 秘密保持契約の段階で相手国準拠法を主張された場合
      2. “ちょっと見るだけ”で締結する場合のリスク
    2. オプション契約
    3. レター・オブ・インテント
      1. 類似の契約
      2. レター・オブ・インテントの法的拘束力 (日米の違い)
    4. Term Sheet
  6. ライセンス契約
    1. ライセンス契約の特徴
      1. 積極説と消極説
      2. 特許権の専用権と排他権
    2. ライセンス契約を構成する条項
    3. 主要条項のドラフティングと留意点
      1. Exclusive licenseと専用実施権の違い
      2. サブライセンスと下請け製造の違い
      3. ”such as”の使用は要注意
    4. 紛争解決法
      1. 裁判と仲裁のメリット、デメリット
      2. 被告地仲裁を受け容れないアメリカの州
  7. ライセンス契約の対価
    1. 対価支払い方式の分類
    2. ロイヤルティ判断基準
    3. 近年のロイヤルティ率
      1. Flat形式
      2. Tiered形式
    4. マイルストーンペイメント
    5. ロイヤルティ支払い期間
      • 契約期間に影響を及ぼす各国の特許期間延長制度
  8. ライセンス契約と独占禁止法との関係と留意点
    1. 独禁法21条の趣旨
    2. 独禁法違反となる契約条項
  9. ベンチャー企業との提携上の留意点
    1. ベンチャーとのライセンス契約の特徴
    2. ベンチャーリスクを軽減する対抗策
  10. 大学との共同研究契約の留意点
    1. 共同研究契約と受託研究契約の違い
    2. いわゆる「不実施補償」をめぐる意見の対立
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主催

株式会社 R&D支援センター
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: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
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ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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