技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2021年9月10日 11:00〜12:00)
脂質ナノ粒子やリポソームを薬物送達に利用した医薬品が複数上市されている。有効成分は低分子化学合成品から中分子である核酸へ、また、投与経路も従来の静脈内投与から、経肺、筋肉内投与へと広がっており、今後さらなる利用が期待される。
本講演では、脂質ナノ粒子製剤やリポソーム製剤のガイドライン等を踏まえ、開発や評価の上で考慮すべき点を紹介する予定である。
(2021年9月10日 12:45〜14:15)
RNAを利用した治療法は、私たちが病気に対処する方法を劇的に変えています。このアプリケーションは、遺伝子治療、癌治療から、新型コロナウイルス (COVID-19) などの感染予防のためのワクチンにまで及びます。本講演では、脂質ナノ粒子 (LNP) 製剤を使用したRNA治療薬の開発を成功させるために考慮すべき重要な品質特性に焦点を当てます。
(2021年9月10日 14:30〜16:00)
脂質ナノ粒子製剤、特に核酸封入製剤はsiRNA封入治療薬の初上市やmRNA封入ワクチンの急速な普及などを経て現在大きな注目を浴びています。一方で、従来の製法では製造再現性や粒径制御性等に課題があるとされ、その解決手段の一つとしてはマイクロ流路デバイスを用いた製造技術が挙げられます。今回はいくつかのマイクロ流路デバイスを例にとりその原理、特徴などを紹介します。
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2025/7/28 | GMP超入門講座 | オンライン | |
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2025/7/28 | Excelを使った医薬品売上予測 | オンライン | |
2025/7/29 | ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 | オンライン | |
2025/7/29 | 局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 | オンライン | |
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発行年月 | |
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2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 |
2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版) |
2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール |
2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
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2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
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