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E&L (Extractables and Leachables/抽出物、浸出物) における国内外最新動向・要件と試験・評価の実際

Zoomを使ったライブ配信セミナー

E&L (Extractables and Leachables/抽出物、浸出物) における国内外最新動向・要件と試験・評価の実際

~規制動向と評価系の構築方法~
オンライン 開催

開催日

  • 2021年2月19日(金) 13時00分 17時00分

修得知識

  • E&L (Extractables and Leachables/抽出物、浸出物) の基礎
  • E&L (Extractables and Leachables/抽出物、浸出物) の分析法
  • 規制に対する今後の在り方や動向
  • 網羅的な試験法や評価方法
  • 具体的な分析事例
  • 輸液用バック (IV) 中の抽出物/浸出物
    • 点眼薬医薬品中の抽出物/浸出物
    • ハップ剤中の抽出物/浸出物
    • 食品器具・容器包装の抽出物/浸出物

プログラム

 近年、医薬品、シングルユースシステムで使用されるバック、食品衛生法改正に伴う食品用器具・容器包装において使用されるプラスチックからのE&L (Extractables and Leachables/抽出物、浸出物の問題がクローズアップされているそれらの規制に対する今後の在り方や動向について説明し、網羅的な試験法や評価方法についての最新技術を紹介する。

  1. E&L (Extractables and Leachables/抽出物、浸出物) における国内外最新動向
    • 医薬品容器・包装
    • シングルユースシステムに用いられるバック
    • 食品用器具・容器包装
  2. サンプルの調整法と網羅的な分析法について
    • サンプル調整とガスクロマトグラフ質量分析計を利用した分析法
    • サンプル調整と液体クロマトグラフ質量分析計を利用した分析法とライブラリ
    • ICP-MSによる重金属分析
    • 多変量解析による網羅的解析
    • 2D-LC (ゲル浸透クロマトグラフィー/逆相分配クロマトグラフィー) を利用した効率の良い分析方法
    • AIによるHPLCメソッド作成の自動化利用
    • ポリマー添加剤の構造式を入力して得られるシミュレーションクロマトグラムの有効利用
  3. 具体的な分析事例
    • 輸液用バック (IV) 中の抽出物/浸出物の分析
    • 点眼薬医薬品中の抽出物、浸出物の分析
    • ハップ剤中の抽出物、浸出物の分析
    • 食品器具・容器包装における抽出物/浸出物の分析
    • その他
    • 質疑応答

講師

  • 鈴木 政明
    クロムソードジャパン株式会社 セールス/マーケティング
    マネジャー

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
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本セミナーは終了いたしました。

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