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医薬品の探索研究から承認まで

医薬品の探索研究から承認まで

～薬機法、臨床研究法等で求められる事～
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開催日

  • 2020年5月15日(金) 10時00分 ～ 16時30分

プログラム

  1. 病気とクスリの歴史
  2. 薬機法について
  3. ICHガイドラインについて
  4. GCPとは
    1. GCPについて
    2. GCP監査について
    3. 品質マネジメント
    4. GCP監査で抑えるべきポイント
  5. GVP・GPSPとは
    1. GVP・GPSPについて
  6. 臨床研究法について
    1. 臨床研究法に基づいた臨床研究
    2. 実務に沿った臨床研究法の解説
  7. 臨床検査値について
    1. 臨床検査値について
    2. 臨床検査値の読み方
  8. 具体的な申請業務について
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講師

  • 村山 浩一 氏
    株式会社 イーコンプライアンス
    代表取締役
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主催

株式会社 イーコンプレス
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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 30,000円 (税別) / 33,000円 (税込)

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