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薬物の消化管吸収について - 評価・予測
演習形式にて基礎から学ぶ
薬物の消化管吸収について - 評価・予測
～消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の理解～
東京都 開催
会場 開催
演習付き
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2020年3月16日(月) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- ヒト吸収率 (Fa) の算出
- 膜透過係数がin vivoとin vitroで違っている理由
- 吸収予測モデルと予測性の違い
- 膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合の影響
- 生理学的モデルに展開するため非臨床データの扱い方
- 市販ソフトウェアの予測精度の検証
プログラム
医薬品の多くは、経口剤として開発されています。消化管からの吸収が低い薬物では、効率が悪いばかりでなく、吸収の個体間差や薬物間相互作用のリスクが高まります。そのため、創薬段階から溶解性、膜透過性、P糖タンパクによる排出試験等が行われ、ラット等の動物を用いた試験も行われています。しかし、これら非臨床データから臨床における吸収率 (Fa) の予測を市販ソフトウェア以外で計算したことはあるでしょうか?膜透過係数とFaの相関あるいは動物のFaとヒトのFaの相関から求めたことがある方はいると思います。では、以下の問題点に答えることができるでしょうか?
- ヒト吸収率 (Fa) はどのように求められているのか?
- 膜透過係数が、in vivoとin vitroで違っているのはなぜか?
- 吸収予測モデルは複数ありますが、予測性に違いはあるのか?
- 膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合、どのような影響があるのか?
- 生理学的モデルに展開するため非臨床データをどのように扱えばよいのか?
- 市販ソフトウェアの予測精度の検証はどのように行えばよいのか?
吸収を担当している人でも知っている人は、限られているという印象を持っています。こういった知識は、教科書に書かれておらず、複数の論文から知識を得、自ら計算しない限り、理解するのは難しいと思います。
本セミナーでは、消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違いを、Excelを用いて演習することにより、消化管吸収を理解することを目的にしています。また、本セミナーの内容は、ICH-M9ガイドライン「Biopharmaceutics Classification System BCS に基づくバイオウェーバー」の理解にも有用と思います。
- 消化管吸収について
- 吸収率 (Fa) の評価
- マスバランス試験による評価
- バイオアベイラビリティからの評価
- In vivo評価 effective permeability (Peff)
- バルーン法による評価
- In vitro評価 apparent permeability (Papp)
- 経細胞輸送による評価
- Amidonの3つのパラメータ (Absorption number (An) , dose number (Do) , dissociation number (Dn) )
- 3つのパラメータの概念 (特にAnの理解)
- 吸収率の予測 (演習)
- Peff、Papp、An、Do、Dn、Faの計算
- Faの計算
- one-compartmentモデル
- multi-compartmentモデル
- tubeモデル
- P糖タンパクの吸収に及ぼす影響
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 47,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
本セミナーは終了いたしました。