技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
核酸医薬品の製造技術と品質管理
核酸医薬品の製造技術と品質管理
～商用レベルでの製造・高効率的な精製プロセス・LC/MSでの品質管理～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年12月20日(金) 10時00分 ～ 17時15分
プログラム
第1部. 核酸医薬品の製造技術
(2019年12月20日 10:00〜11:30)
医薬品候補化合物としてオリゴ核酸は近年益々注目を集めている。この分野の医薬品開発では、化合物製造に独自の技術やノウハウが必要となる。本セミナーでは核酸製造の概要について幅広く紹介すると共に、味の素グループが提供するオリゴ核酸のCDMOサービスを、最近の例も引用して紹介する。
- 核酸合成の歴史
- 核酸合成化学の歴史
- 固相合成法への展開
- 新たな核酸合成技術
- 商用レベルでのオリゴ核酸製造
- 様々なタイプのオリゴ核酸
- 原材料
- 製造工程
- オリゴ核酸の品質設計・管理
- おわりに
- 質疑応答
第2部. LC/MSによる核酸医薬の品質管理
(2019年12月20日 12:15〜13:45)
- 核酸医薬の構造的特徴
- LC/MSによる核酸医薬の品質管理の課題
- 課題を克服するための様々な技術
- 品質管理を補助する解析ソフトウェア
- LC/MSによる核酸医薬の品質管理の最新技術
- 質疑応答
第3部. 核酸医薬品の高効率な精製プロセス
(2019年12月20日 14:00〜15:30)
- ツインカラム連続クロマトグラフィー (MCSGP) を用いた効率的な精製プロセス
- MCSGPの原理
- 核酸医薬品へのMCSGP適用例
- 従来法との生産性比較
- 質疑応答
第4部. 核酸医薬品の製造・精製技術の特許動向
(2019年12月20日 15:45〜17:15)
- 核酸医薬品の製造・精製技術に関する特許出願の動向
- 核酸医薬品の製造・精製技術に関する登録特許の最新事例
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
60,000円 (税別) / 66,000円 (税込)
複数名
:
55,000円 (税別) / 60,500円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 55,000円(税別) / 60,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 121,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 181,500円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/5/28 | GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 | オンライン | |
| 2025/5/28 | 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 | オンライン | |
| 2025/5/28 | エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について | オンライン | |
| 2025/5/28 | 医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防 | オンライン | |
| 2025/5/29 | IPランドスケープによる戦略的な知財分析・活用のすすめ方 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント | オンライン | |
| 2025/5/29 | 信頼性の高い研究成果 実践 (2日間コース) | オンライン | |
| 2025/5/29 | 信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 研究者・技術者のやる気を変える発明の具体的手法 | オンライン | |
| 2025/5/30 | アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 | オンライン | |
| 2025/5/30 | PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント | オンライン | |
| 2025/5/30 | 生成AIを活用した特許業務の効率化 | オンライン | |
| 2025/5/30 | 薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 | オンライン | |
| 2025/5/30 | ゼロから始める初心者向けバリデーション | オンライン | |
| 2025/5/30 | 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 | オンライン | |
| 2025/5/30 | GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント | オンライン | |
| 2025/5/30 | 両親媒性物質との分子複合体形成を利用した医薬、香粧品材料の開発とその評価 | オンライン | |
| 2025/6/2 | 生成AIを活用した特許業務の効率化 | オンライン |