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点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

~ケーススタディから学ぶ、品質確保に向けた処方設計~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、処方設計の基礎となる眼の構造と機能/薬物移行を説明した後に原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、差し心地の評価と容器設計の基礎について説明いたします。
また、スケールアップ時の注意点、無菌性保証とプロセスバリデーションの考え方、さらに品質保証、製品化技術についても言及いたします。

開催日

  • 2019年12月17日(火) 13時00分 16時30分

修得知識

  • 眼の構造と機能、薬物移行
  • 原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方設計
  • 容器設計の基礎
  • プロセスバリデーションの考え方、品質保証

プログラム

 点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行をまず説明し、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方、差し心地等の評価方法、容器設計について述べる。
 次にケーススタディとしてスケールアップの際に必要な注意点や無菌性保障、プロセスバリデーションの考え方を説明する。

  1. 処方化研究の基礎
    1. 眼の構造と機能
    2. 薬物移行
    3. 原薬特性
    4. 薬物濃度
    5. pHと浸透圧
  2. 添加剤の選択
    1. 可溶化剤
    2. 分散剤
    3. 防腐剤
    4. その他
  3. 容器の選択
    1. 種類と材質
    2. 設計
    3. 防腐剤フリー容器
  4. スケールアップ
    1. スケールアップ
    2. 無菌性保証
    3. プロセスバリデーション

講師

  • 中田 雄一郎
    大阪大谷大学 薬学部 医薬品開発学講座
    教授

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第1講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 42,750円 (税別) / 47,020円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
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    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 47,020円(税込)
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