分析法バリデーションの統計解析専門コース

～枝分かれ型分散分析と繰り返しのある回帰分析徹底解説～

東京都開催会場開催デモ付き

概要

本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。

開催日

2019年8月23日(金) 10時30分～ 16時30分

プログラム

　分析法バリデーションを自由自在に実施するためには、データの解析メカニズムを理解することが有効です。専門書に紹介されている枝分かれ型実験計画を、グラフィカルイメージと計算過程の両方から解体・解説していきます。また、直線性の当てはまりを評価するために有用な、繰り返しのある回帰分析についても解体・解説します。ここまで理解すれば、自由自在な応用は目の前です。統計に翻弄されず、賢く使いこなせることを応援します。

分散分析の導入 (平均値の比較)
1. 平均値の差の検定 (t検定)
  - 何を比較しているのか、イメージの理解
  - 差の信頼区間
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
2. 3群以上の平均値の差の検定 (一元配置分散分析)
  - 何を比較しているのか、イメージの理解
  - 差の信頼区間
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
  - Excel関数を用いたばらつきの分解
  - 分散分析とt検定の違い
分析法バリデーションへの応用
1. 併行精度、真度、室内再現性を一度に求める
  - 併行精度と室内再現性を同時に求める (一元配置分散分析)
  - 枝分かれ分散分析の視覚的理解 (管理図法)
  - 枝分かれ分散分析の伝統的な計算過程 (Excel関数を用いた手計算)
  - 統計パッケージの活用
  - 実験の工夫で真度も求まる
  - Satterthwaiteの等価自由度の功罪
2. 枝分かれデザインを用いた効率的なデザインの例
  - 試験デザイン (3濃度で室内再現性を評価した場合)
  - 併行精度の評価 (管理図法、分散分析法)
  - 室内再現性の評価
  - 真度の評価
3. 回帰分析
  - 何を計算しているのか、イメージの理解
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
4. 繰り返しのある回帰分析
  - 何を計算しているのか、イメージの理解
  - 計算式詳解 (Excel関数を用いた手計算)
  - 直線性に頭打ちがある場合と無い場合の比較
特論:統計的品質管理への展開
- 分析誤差の許容範囲
- 規格値と室内再現性との関係

質疑応答・名刺交換

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講師

福田晃久氏
スタット・イメージング・ラボ

代表

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会場

三田NNホール&スペース

地下1F スペースC

東京都港区芝4丁目1番23号三田NNビル地下1階

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)

複数名

: 22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
他の割引は併用できません。

全2コース申込セット受講料について

通常受講料 : 92,340円(税込) → 全2コース申込割引受講料 71,820円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 全2コース申込割引受講料 66,500円(税別)

2日間コースのお申込み

2019年8月22,23日「分析法バリデーションの統計解析入門 & 専門 2日間コース」

割引対象セミナー

2019年8月22日「分析法バリデーションの統計解析入門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
2019年8月23日「分析法バリデーションの統計解析専門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)

本セミナーは終了いたしました。

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2025/1/15	Python実践データ分析/機械学習		オンライン
2025/1/16	スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント		オンライン
2025/1/16	炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望		オンライン
2025/1/17	遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得		オンライン
2025/1/17	洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定		オンライン
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2025/1/17	細胞培養超入門講座		オンライン
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2025/1/17	品質管理の基礎 (2)		オンライン
2025/1/20	GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項		オンライン
2025/1/20	再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応		オンライン
2025/1/20	品質管理の基礎 (3)		オンライン
2025/1/21	不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点)	東京都	オンライン
2025/1/21	技術者・研究者のための実験計画法入門		オンライン
2025/1/21	原薬GMP基礎講座		オンライン
2025/1/21	相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題		オンライン
2025/1/21	凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント		オンライン
2025/1/21	分析法バリデーション超入門講座		オンライン
2025/1/21	MTシステム (MT法) の基礎および異常検知・異常モニタリング・予防保全技術入門		オンライン

発行年月
2018/10/30	高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28	腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31	がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31	医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み事例集
2018/6/29	医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30	GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18	創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25	統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30	バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29	疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31	きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21	体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/5/10	分析法バリデーション実務集
2017/4/25	非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27	3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15	医薬品メーカ20社〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15	医薬品メーカ20社〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/30	高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10	コンタクトレンズ用装着点眼剤技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10	コンタクトレンズ用装着点眼剤技術開発実態分析調査報告書

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